Поскольку морфинсберегающий эффект нефопама в сочетании с парацетамолом обсуждается, целью данного исследования было оценить облегчение боли при внутривенном введении нефопама в сочетании с парацетамолом после серьезной абдоминальной операции.
Это было проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, включавшее пациентов (ASA I-III и старше 18 лет), которым была запланирована плановая операция по удалению колэктомии путем лапаротомии. Пациенты были рандомизированы в группу нефопама (N.=37, непрерывное внутривенное введение 120 мг нефопама) или контрольную группу (N.=32, плацебо, та же инфузия) в течение 48 часов после операции (обе группы: внутривенное введение парацетамола 1 г/6 ч + внутривенное введение морфина PCA rescue). Первичной конечной точкой было общее потребление морфина с момента потенциального титрования в отделении послеоперационного ухода до 48 часов (снижение на 20% в группе нефопама). Вторичными конечными точками были нежелательные явления и клинические исходы.
Обе группы были схожи по демографическим характеристикам, хирургическому вмешательству и анестезии (включая внутривенное введение суфентанила 20 [20-25] мкг для нефопама против 22,5 [20-25] мкг для контроля, Р=0,6). Время в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице статистически не различались. Количество пациентов, нуждающихся в титровании в PACU, и количество внутривенного титрования морфина были одинаковыми. В качестве основной конечной точки потребление морфина в течение периода исследования было одинаковым между нефопамом и контрольной группой (соответственно, 53±37 и 54±34 мг, Р=0,86). Не наблюдалось различий в удовлетворенности облегчением боли между группами или в общем количестве нежелательных явлений, таких как PONV, кишечная непроходимость, десатурация или спутанность сознания (нефопам 14±38 против контрольной группы 11±34, Р=0,77).
Это проспективное рандомизированное исследование показало, что нефопам в комбинации с парацетамолом не оказывает польза после открытой абдоминальной операции.
Авторы исследования: Philippe Cuvillon, Lana Zoric, Christophe Demattei, Sandrine Alonso, Françoise Casano, Joel L’hermite, Jacques Ripart, Jean-Yves Lefrant, Laurent Muller
Отзывы пациентов на paracetamol