Разработан и апробирован селективный, чувствительный и высокопроизводительный метод LC-ESI-MS/MS для хроматографического разделения и количественного определения (S)-(+)-ибупрофена и (R)-(-)-ибупрофена после дериватизации с (S)-(-)-1-(1-нафтил)этиламин с использованием 1-гидроксибензотриазола в качестве активатора группы карбоновой кислоты и 1-этил-3-(3-диметиламинопропил)карбодиимида в качестве связующего реагента в плазме крови человека.
Оба анализируемых вещества были хроматографически разделены с коэффициентом разрешения 1.27 на аналитической колонке Kinetex PFP (50 × 4,6 мм, 2,6 мкм). Метод был подтвержден в диапазоне концентраций 0,10-32,0 мкг/мл для обоих энантиомеров. Величину матричного эффекта оценивали путем инфузии аналита после колонки, а также по значениям точности (%CV) для рассчитанных наклонов калибровочных кривых. Среднее извлечение экстракцией составило >91% для обоих энантиомеров.
Метод был успешно применен в исследовании биоэквивалентности у 34 здоровых людей. Воспроизводимость анализа была подтверждена повторным анализом 130 испытуемых образцов.
Авторы исследования: Primal Sharma, Swati Guttikar, Gajendra Solanki, Daxesh P Patel, Pranav S Shrivastav