Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами является наиболее распространенной фармакологической терапией ревматических заболеваний. Для симптоматического лечения болезненных расстройств основным требованием должно быть соотношение доза-реакция НПВП, что трудно доказать в исследованиях, поскольку ревматические заболевания неоднородны с точки зрения клинического участия. Целью этого двойного слепого рандомизированного исследования было сравнить изолированный активный энантиомер дексибупрофена (S(+)-ибупрофен) с двойной дозой рацемического ибупрофена и показать зависимость доза-реакция дексибупрофена при болезненном остеоартрите тазобедренного сустава.
178 пациентов были рандомизированы на дексибупрофен 600/1,200 мг или рацемический ибупрофен 2400 мг ежедневно. Первичной конечной точкой было улучшение индекса остеоартрита WOMAC после 15 дней терапии. Анализ проводился с намерением лечить.
Оценка индекса ОА WOMAC показала статистически значимую эквивалентность дексибупрофена в дозе 400 мг внутривенно по сравнению с рацемическим ибупрофеном в дозе 800 мг внутривенно по статистике Манна-Уитни 0,578 и соответствующей нижней границе 95% доверительного интервала 0,498. Тест на превосходство дексибупрофена был погранично значимым с р = 0,055. Дексибупрофен в дозе 400 мг внутривенно и дексибупрофен в дозе 200 мг внутривенно показали статистически значимую зависимость доза-реакция в улучшении индекса ОА WOMAC (р = 0,023). Пациенты страдали от побочных лекарственных реакций, в основном желудочно-кишечных расстройств, 13,34% на дексибупрофен 200 мг, 15,25% на дексибупрофен 400 мг и 16,94% на рацемический ибупрофен 800 мг.
Активный энантиомер дексибупрофен (S(+)-ибупрофен) оказался эффективным нестероидным противовоспалительный препарат со значительной зависимостью доза-реакция у пациентов с болезненным остеоартритом тазобедренного сустава. По сравнению с рацемическим ибупрофеном половина суточной дозы дексибупрофена показывает по меньшей мере эквивалентную эффективность. В отличие от фармакокинетических данных, дополнительное введение R(-)-ибупрофена в форме рацемата не способствует клинической эффективности рацемического ибупрофена.
Авторы исследования: F Singer, F Mayrhofer, G Klein, R Hawel, C J Kollenz