Был разработан и апробирован быстрый, чувствительный и селективный метод ВЭЖХ-МС/МС для количественного определения дигидрохлорида цетиризина (CAS 83881-51-0) в плазме крови человека с использованием цитрата мосаприда в качестве внутреннего стандарта (IS, CAS 112885-42-4). После жидкостно-жидкостной экстракции анализируемые вещества разделяли с использованием подвижной фазы, состоящей из метанола и водного раствора ацетата аммония (10 мм) (60:40, об/об), на колонке с обратной фазой C18 и анализировали с помощью трехквадрупольного масс-спектрометра в выбранном режиме мониторинга реакции (SRM) с использованием соответствующие ионы [M+H]+, m/z 398 -&gt, 201 для цетиризина и m/z 422 -&gt, 198 для мосаприда.

Время анализа для каждого прогона составляло 8,0 минут.

Анализ показал линейный динамический диапазон 0,5-500 нг/мл для цетиризина дигидрохлорида в плазме человека.

Нижний предел количественного определения (LLOQ) составляла 0,5 нг/мл с относительным стандартным отклонением менее 15% (все данные о концентрации в этом исследовании относились к соли (дигидрохлорид цетиризина)). Приемлемая точность и точность были получены для концентраций, превышающих стандартную кривую rang.

Впервые валидированный метод ВЭЖХ-МС/МС был успешно применен к исследованию биоэквивалентности у 20 здоровых китайских добровольцев мужского пола.

Авторы исследования: Xiao-Lei Ren, Yuan Tian, Zun-Jian Zhang, Yun Chen, Li-Li Wu, Jun Huang

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на cetirizine