С момента введения циклоспорина (CsA) 1-летняя выживаемость почечного аллотрансплантата улучшилась, но сохраняется озабоченность по поводу долгосрочных побочных эффектов CsA, особенно в отношении функции почек и артериального давления. Это рандомизированное контролируемое исследование было создано для того, чтобы установить, изменит ли отмена CsA долгосрочный результат.
Взрослые пациенты, у которых через 1 год после трансплантации почки уровень креатинина в сыворотке крови был стабильным менее 300 мкмоль/л и у которых не было острого отторжения в течение последних 6 месяцев, имели право на участие. Пациенты были рандомизированы либо для продолжения приема CsA (n=114), либо для прекращения CsA и начала приема азатиоприна (Aza, n=102). Все пациенты продолжали принимать преднизолон. Медиана наблюдения составила 93 месяца после трансплантации (диапазон: 52-133 месяца).
Не было никакой существенной разницы в актуарной 10-летней выживаемости пациента или трансплантата (Kaplan-Meier), несмотря на увеличение частоты острого отторжения в течение первых нескольких месяцев после преобразования. Медиана сывороточного креатинина была ниже в группе Aza (Aza: 119 мкмоль/л, CsA. 153 мкмоль/л через 5 лет после рандомизации, Р=0,0002). Потребность в антигипертензивном лечении также была снижена после перехода на Aza, 75% пациентов нуждались в антигипертензивном лечении в начале исследования, снизившись до 55% с 1 года после рандомизации в группе Aza и увеличившись до >,80% в группе CsA (55% (Aza) и 84% (CsA) через 5 лет после рандомизации, P<,0,005).
Переход с CsA на Aza через 1 год после трансплантации почки приводит к улучшению как контроля артериального давления, так и функции почечного аллотрансплантата и не связан со значительными неблагоприятными последствиями для долгосрочной выживаемости пациента или трансплантата.
Авторы исследования: I A MacPhee, J A Bradley, J D Briggs, B J Junor, S G MacPherson, M A McMillan, R S Rodger, M A Watson
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine