Справочная информация/цель: В этом открытом, рандомизированном и сравнительном исследовании безопасность и эффективность системного применения флуконазола, итраконазола и тербинафина были исследованы у 50 пациентов с онихомикозом дистального подногтевого ногтя на пальце ноги, диагностированным клинически и микологически. Были исследованы пациенты с положительной микологией, а также пациенты с положительной микроскопией и отрицательной культурой.
Продолжительность лечения составила 3 месяца, а период наблюдения – 6 месяцев. Пациенты были распределены случайным образом: 16 пациентов получали 150 мг флуконазола один раз в неделю, 18 пациентов получали 200 мг итраконазола два раза в день во время еды в течение первой недели каждого месяца, а 16 пациентов получали тербинафин в дозе 250 мг/сут в течение периода лечения.
В клинической оценке, в конечной точке периода наблюдения, показатели клинического излечения составили 81,3% (13/16) в группе тербинафина, 77,8% (14/18) в группе итраконазола и 37,5% (6/16) в группе флуконазола. Показатели микологического излечения были 75% (12/16), 61.1% (11/18) и 31,2% (5/16) соответственно. Общие показатели начисления взносов составили 62.5% (10/16), 61.1% (11/18) и 31,2% (5/16) соответственно. Статистически значимое внутригрупповое снижение по сравнению с исходными значениями тяжести симптомов наблюдалось в конечной точке лечения и в конечной точке периода наблюдения для всех трех групп лечения по показателям онихолизиса, подногтевого гиперкератоза, процентного показателя пораженной области и общего показателя (p <, 0,001). В конечной точке периода наблюдения были отмечены статистически значимые различия между группами лечения в клинической, микологической и общей оценке (p <, 0,05). Однако, хотя статистически значимых различий между группами тербинафина и итраконазола обнаружено не было, между другими группами и группой флуконазола имелись клинические и статистические различия. Лечение не было прекращено из-за побочных эффектов, таких как легкие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Эти эффекты были отмечены у четырех пациентов в группе флуконазола (25%), у пяти пациентов в группе итраконазола (27,8%) и у трех пациентов в группе тербинафина (18,75%). Клинические лабораторные данные по всем трем группам препаратов не показали каких-либо статистически или клинически значимых внутригрупповых изменений по сравнению с исходными значениями в конечной точке (p >, 0,05).
Это сравнительное исследование системного флуконазола, итраконазола и тербинафина показало, что все три препарата были эффективными и безопасен при лечении онихомикоза. Однако флуконазол в этих дозах и при такой продолжительности лечения был наименее эффективным. Что касается экономической эффективности, побочных эффектов и скорости излечения, тербинафин может быть препаратом выбора при краткосрочном лечении онихомикоза ногтей на ногах.
Авторы исследования: E Arca, H B Taştan, A Akar, Z Kurumlu, A R Gür
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на terbinafine
Отзывы пациентов на itraconazole