Оценить биодоступность и биоэквивалентность таблеток азитромицина у здоровых добровольцев.
Однократная доза (500 мг) таблетки азитромицина (от 3 фармацевтических компаний) была дана 18 здоровым добровольцам в соответствии с рандомизированным перекрестным методом. Концентрации азитромицина в плазме крови определяли методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии/масс-спектрометрии (LC-MS/MS). Результаты и заключение: T(max) продуктов азитромицина 3 фармацевтических компаний были 2.3-/+1.1, 3.0-/+1.1 и 2.9-/+0.8 h, C (макс.) были 319.2-/+176.7, 303.10-/+144.60 и 313.70-/+165.00 нг/мл, AUC(0-144) были 5073.60-/+2933.00, 4296.80-/+1896.20 и 4797.80-/+3234.00 нг.ч/мл, AUC (0-max) были 5461.60-/+3236.00, 4804.40-/+2162.90 и 5163.20-/+3497.50 нг.ч/мл, соответственно. Статистический анализ вышеуказанных основных фармакокинетических параметров таблеток азитромицина позволяет предположить биоэквивалентность трех составов.< / p>
Авторы исследования: Ling Yang, Heng Zheng, Ning Tu
Отзывы пациентов на azithromycin