Рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование было проведено на 10 здоровых добровольцах, чтобы выяснить, является ли включение увлажняющего средства докузата натрия (10 мг) в комбинированный пероральный препарат (“Мигралеве”) с буклизина гидрохлоридом (6,25 мг), кодеинфосфатом (8 мг) и парацетамолом (500 мг) не оказывало какого-либо влияния на биодоступность анальгетика.
3 раза с интервалом в неделю испытуемым давали по 2 таблетки стандартной формы, комбинацию без докузата или 500 мг парацетамола отдельно.
Образцы крови отбирали до и в определенное время в течение 4 часов после введения каждого препарата для оценки концентраций парацетамола в плазме крови с помощью газожидкостной хроматографии и кодеина с помощью радиоиммуноанализа.
Результаты показали, что не было никаких значительные различия между средними концентрациями парацетамола, достигнутыми после введения каждого из 3 препаратов в любой момент времени.
Пиковые концентрации парацетамола в плазме крови составляли 11.25 +/- 1.74 мкг/мл через 0,5 часа, 9.6 +/- 1.04 мкг/мл через 0,75 часа, и 9.53 +/- 1.66 мкг/мл через 0,5 часа, соответственно, после стандартной рецептуры, комбинация без докузата, и только парацетамол.
Средние периоды полувыведения парацетамола составляли 2.83 +/- 0.51, 1.92 +/- 0.20 и 2.49 +/- 0.46 часов, соответственно, и различия не были значительными.
Разница между средними концентрациями кодеина в плазме после два препарата, включающие этот анальгетик, граничили со значимостью через 3 часа и были значимыми через 4 часа, но области под кривой существенно не различались.
Пиковые концентрации кодеина в плазме крови после применения стандартного препарата составляли 42.1 +/- 9.4 нг/мл через 0,75 часа по сравнению с 36.9 +/- 3.4 нг/мл через 1,5 часа после комбинации без докузата.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: N Persaud, E S Johnson, D Merrington, W Oliver
Отзывы пациентов на paracetamol