В объединенном анализе двух двойных слепых многоцентровых исследований III фазы сравнивали пероральный телитромицин в дозе 800 мг один раз в день в течение 5 дней с пенициллином V в дозе 500 мг три раза в день или кларитромицином в дозе 250 мг два раза в день в течение 10 дней при лечении Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк, GABHS) тонзиллофарингит.
Пациенты в возрасте старше 13 лет с острым тонзиллофарингитом GABHS были рандомизированы для получения телитромицина (n = 430), пенициллина (n = 197) или кларитромицина (n = 231). Клинические изоляты S. pyogenes (n = 590), полученные из образцов мазков из горла при поступлении в исследование, были протестированы на их чувствительность in vitro к телитромицину, кларитромицину и азитромицину.
Телитромицин продемонстрировал in vitro активность в отношении клинических изолятов S. pyogenes (MIC50/90 0.03/0.06 мг/л) выше, чем у кларитромицина или азитромицина (MIC50/90 0.06/0.06 мг/л и 0,12/0,25 мг/л соответственно), включая штамм, устойчивый к эритромицину.
При посещении после терапии/теста на излечение (TOC) (дни 16-23), удовлетворительный бактериологический результат был продемонстрирован у 88,3% (234/265) и 88,6% (225/254) пациентов, получавших телитромицин и препарат сравнения, соответственно (популяция по протоколу). В целом, показатели эрадикации GABHS составили 88,7% (235/265) для телитромицина и 89,0% (226/254) для компаратора.
Показатели клинического излечения при посещении после терапии/TOC составили 93,6% (248/265) и 90,9% (220/242) для телитромицина и объединенных компараторов соответственно..
Телитромицин в целом хорошо переносился.
Большинство нежелательных явлений, которые, как считалось, могли быть связаны с исследуемым препаратом, были желудочно-кишечными и имели умеренную интенсивность.
Отмены в результате нежелательных явлений были редки в обеих группах лечения.
В заключение, телитромицин в дозе 800 мг один раз в день в течение 5 дней был столь же эффективен, как пенициллин V или кларитромицин в течение 10 дней при лечении тонзиллофарингита GABHS.
Авторы исследования: S R Norrby, J Quinn, M Rangaraju, B Leroy
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на erythromycin
Отзывы пациентов на clarithromycin