Для оценки относительной биодоступности недавно разработанного жидкого препарата преднизолона оценивали фармакокинетику преднизолона после введения трех отдельных стероидных препаратов.
В течение 3 дней исследования, каждые 2 недели с интервалом, 12 здоровых испытуемых получали в случайном порядке: жидкость преднизолона, таблетку преднизолона и фосфат натрия преднизолона.
Образцы плазмы собирали в течение 12-часового периода исследования и анализировали на концентрацию преднизолона методом высокой-жидкостный хроматограф высокого давления.
Данные о таблетках показали время достижения максимальной концентрации 1.23 +/- 0.68 ч (SD), среднее время пребывания 5.1 +/- 0.49 ч, а абсолютная биодоступность (таблетка/в/в) составляет 97,5% +/- 17,5%. Данные по жидкости продемонстрировали значительно (р менее 0,01) более короткое время достижения максимальной концентрации, 0.54 +/- 0.20 ч и среднее время пребывания 4.6 +/- 0.34 ч, без существенной разницы в абсолютной биодоступности (жидкость/в/в.), 88.2% +/- 15.8%. Это привело к значительному (р менее 0,05) повышению концентрации преднизолона в плазме для жидкого препарата в первые 0,75 часа и значительному снижению концентрации через 1,5 часа по сравнению с таблицей.
Площадь преднизолона под кривой зависимости концентрации в плазме от времени для жидкого препарата преднизолона составила 90,0%. +/- 13,2% от препарата в таблетках.
Таким образом, жидкий преднизолон обладает сравнимой с таблеткой биодоступностью, с более ранней максимальной концентрацией преднизолона в плазме и значительно более высокой концентрацией преднизолона в плазме в течение первого часа приема.
Авторы исследования: J W Georgitis, K A Flesher, S J Szefler
Отзывы пациентов на prednisone