Исследование биоэквивалентности двух препаратов рабепразола, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, было проведено на 20 здоровых китайских добровольцах в соответствии с однократной дозой, двумя последовательностями, перекрестным рандомизированным desig.
Два препарата вводили в течение двух дней лечения, разделенных периодом вымывания в 7 дней.
Образцы крови отбирали через определенные промежутки времени в течение 10 часов после введения.
Образцы плазмы разделяли и анализировали на наличие рабепразола с использованием селективного и чувствительного метода ВЭЖХ с УФ-детекцией.
Фармакокинетические параметры AUC(0-T), AUCmax, Cmax, tmax, t(1/2) и MRT определяли по профилю концентрации и времени в плазме обоих препаратов.
ANOVA и две односторонние процедуры t-теста не показали существенной разницы в логарифмически преобразованных Cmax, AUC(0-T) AUC(0-бесконечность), в то время как также использовался 90% доверительный интервал (ДИ) отношения геометрических средних их значений. для оценки биоэквивалентности между двумя препаратами.
Результаты этого исследования показали, что два препарата рабепразола можно считать биоэквивалентными.
Авторы исследования: Jun Chen, Wen Ming Jiang, Xiao Ling Gao, Xinguo Jiang, Qi Zhi Zhang, Zhao Hua Zheng
Отзывы пациентов на rabeprazole