1. Для определения какого-либо взаимодействия между омепразолом и циклоспорином А (CsA) 10 пациентов мужского пола с трансплантацией почки в течение 1-7 лет и стабильной функцией почек приняли участие в этом рандомизированном слепом перекрестном исследовании с применением омепразола в дозе 20 мг и плацебо один раз в день в течение 2 недель подряд.
2. Образцы крови для измерения минимальных концентраций CsA брали два раза в неделю в течение 4 недель исследования, а также в течение 2 недель до и после исследования.
Неизмененные концентрации CsA измеряли с помощью h.p.l.
и с использованием моноклонального антитела r.i.a., а препарат плюс метаболиты измеряли с помощью поликлонального антитела f.p.i.
Кроме того, один из метаболитов, M17, был проанализирован отдельно с помощью h.p.l.
3. Средняя концентрация CsA в цельной крови во время лечения омепразолом составляла 102 (95% доверительный интервал, 84-122) мкг/л-1, определяемая внутривенно
и 81 (65-100) мкг/л-1, определяемый внутривенно
Соответствующие значения во время лечения плацебо составляли 100 (79-127) мкг l-1 и 95 (75-120) мкг l-1. Соотношение между лечением омепразолом и плацебо составило 1,01 (0,84-1,22) (внутривенно) и 0,85 (0,67-1,08) (внутривенно). Предполагая, что изменение концентрации CsA в крови на <30% не имеет клинического значения, эти результаты показывают, что клинически или статистически значимого влияния омепразола на концентрацию CsA не наблюдалось.
Ни концентрации CsA, определенные с помощью f.p.i.
, ни определение M17 с помощью h.p.l.
не указывали на какое-либо влияние омепразола на метаболизм CsA. 4. Делается вывод, что омепразол (20 мг в день) не оказывает существенного влияния на метаболизм CsA у пациентов со стабильной почечной трансплантацией и может безопасно применяться без дополнительного контроля концентрации CsA в крови.< / p>
Авторы исследования: I Blohmé, J P Idström, T Andersson
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на cyclosporine