Было проведено рандомизированное перекрестное исследование на 26 здоровых арабских мужчинах для сравнения биодоступности двух форм флуконазола в капсулах по 150 мг, флуконазола (тест) и Дифлюкана (ссылка). Препараты вводили после ночного голодания с периодом вымывания 2 недели.

Двадцать образцов крови (за период) собирали в течение 168 часов, концентрации флуконазола в плазме крови определяли с помощью локально валидированного анализа с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), а фармакокинетические параметры анализировали по стандарту некомпартментарный метод.

Средняя максимальная концентрация +/- SD (C(max)), время достижения максимальной концентрации (T(max)), площадь под кривой (AUC(0–&gt,t) и AUC(0–&gt, бесконечность)) и период полувыведения (t(1/2)) составили 3,17+/-0,47 и 3,24+/-0,59 мкг/мл, 2,62+/-2,01 и 2,65+/-1,63 ч, 149,52+/-29,49 и 151,36+/-25,84 мкг/мл, 163,57+/-29,9 и 164,89+/-26,46 мкг.ч/мл и 36,81+/-5,72 и 36,56+/-5,36 ч для исследуемого и контрольного препарата соответственно.

Эти значения аналогичны ранее сообщенным значениям в других этнических группах.

Параметрический 90% доверительные интервалы для среднего значения разницы (тест-эталон) между логарифмически преобразованными значениями двух составов составляли 95,484% – 101,035%, 96,382% – 101,245% и 94,621% – 102,074% для AUC(0-&gt, t), AUC(0-&gt,бесконечность) и C(max) соответственно.

Результаты показывают, что два состава эквивалентны по скорости и степени абсорбции.

Кроме того, обзор литературы показывает, что нет очевидных этнических различий в абсорбции и скорость выведения флуконазола.

Авторы исследования: Eman Al-Gaai, Marilyn Lockyer, Saleh Al-Digither, Muhammad M Hammami

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluconazole