По оценкам, в Соединенных Штатах ежегодно происходит до 13 миллионов случаев вульвовагинальной инфекции, большинство из которых являются результатом инфекции Candida albicans. Симптомы вульвовагинальных инфекций часто болезненны и беспокоят пациентку. Целью этого исследования было сравнить время купирования симптомов вульвовагинального кандидоза (ВВК) при применении 2%-ного вагинального крема с нитратом бутоконазола (Гиназол-1) и пероральных таблеток флуконазола по 150 мг (Дифлюкан).
В этом рандомизированном открытом параллельном исследовании оценивалась 181 пациентка с умеренными и тяжелыми симптомами ВВК. Пациентки были рандомизированы на однократную терапию либо 2%-ным вагинальным кремом для местного высвобождения нитрата бутоконазола, либо флуконазолом. Основным показателем результата было время до начала первого облегчения симптомов. Вторичные показатели включали время до общего облегчения симптомов и частоту повторного заражения в течение первых 30 дней после лечения. Общая безопасность обоих продуктов была исследована путем сбора отчетов о нежелательных явлениях.
Медиана времени до первого облегчения симптомов составила 17,5 ч у пациентов, получавших бутоконазол, по сравнению с 22,9 ч у пациентов, получавших флуконазол (p <, 0,001). Время, в течение которого у 75% пациентов наблюдалось первое облегчение симптомов, составило 24,5 ч против 46,3 ч для бутоконазола и флуконазола соответственно (p <, 0,001). Через 12 и 24 часа после лечения 44,4% и 72,8% пациентов в группе, получавшей бутоконазол, сообщили о первом облегчении симптомов по сравнению с 29,1% и 55,7% пациентов в группе флуконазола (р = 0,044 и р = 0,024 соответственно). У пациентов, у которых первое облегчение симптомов наступило в течение 48 ч после приема препарата, среднее время до первого облегчения симптомов в группе, получавшей бутоконазол, было значительно короче и составило 12,9 ч по сравнению с 20,7 ч в группе, получавшей флуконазол (р = 0,048). Не было никаких существенных различий между двумя группами в отношении времени до полного облегчения симптомов или рецидива инфекции в течение 30 дней лечения. Было показано, что при терапии бутоконазолом сообщалось о меньшем количестве нежелательных явлений, включая побочные явления, связанные с приемом лекарств, чем при терапии флуконазолом. Вульвовагинальный зуд и вульвовагинальное жжение были наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом бутоконазола. Головная боль, диарея, тошнота, расстройство желудка и чувствительность кожи были наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом флуконазола.
Однократная доза 2%-ного вагинального крема бутоконазола нитрата обеспечивает статистически значимое улучшение времени до первого купирования симптомов при лечении ВВК по сравнению с флуконазолом. Нет никакой разницы между этими двумя методами лечения в отношении полного облегчения симптомов или частоты повторного заражения. Хотя не было никакой существенной разницы в частоте нежелательных явлений, которые, по мнению исследователя, были связаны с лечением, лечение бутоконазолом привело к меньшему количеству пациентов, испытывающих нежелательные явления, чем флуконазол.
Авторы исследования: Larry S Seidman, Campbell K Skokos
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на butoconazole