Каспофунгин – это противогрибковое средство нового класса эхинокандинов.
Мы исследовали его эффективность, безопасность и переносимость в качестве терапии кандидоза ротоглотки и/или пищевода в исследовании II фазы с диапазоном доз.
Пациенты были рандомизированы двойным слепым методом для получения либо каспофунгина ацетата (35, 50 или 70 мг), либо амфотерицина В (0,5 мг/кг массы тела) внутривенно один раз в день в течение 7-14 дней.
Благоприятный ответ требовал как полного устранения симптомов, так и количественного улучшения состояния слизистых оболочек через 3-4 дня после прекращения исследования dru.
Эффективность оценивалась с использованием модифицированного анализа намерения лечить.
Проверка гипотезы эффективности не планировалась и не проводилась.
Из 140 зарегистрированных пациентов у 63% было поражение пищевода и 98% были инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (медиана количества CD4, 30/мм(3)). Несколько более высокая доля пациентов в каждой из групп, получавших каспофунгин (от 74 до 91%), получила благоприятные ответы по сравнению с получателями амфотерицина В (63%), но наблюдалось значительное совпадение 95% доверительных интервалов, окружающих эти точечные оценки.
Аналогичные тенденции были обнаружены в подгруппы с поражением пищевода, неэффективностью флуконазола в анамнезе и количеством CD4 <, or =50/мм(3). Меньшая доля пациентов, получавших любую дозу каспофунгина, испытывала побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, по сравнению с пациентами, получавшими стандартные дозы обычного амфотерицина В (P <, 0,01). В этом исследовании каспофунгин обеспечивал в целом хорошо переносимый вариант парентеральной терапии для ВИЧ-инфицированных пациентов с кандидозом ротоглотки и/или пищевода.
Авторы исследования: Eduardo G Arathoon, Eduardo Gotuzzo, L Miguel Noriega, Rayanne S Berman, Mark J DiNubile, Carole A Sable
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на caspofungin