Важно: Остеоартрит (ОА) коленного сустава является наиболее частой формой артрита и причиной боли и инвалидности. В качестве оптимального подхода к лечению рекомендуется комбинированное нефармакологическое и фармакологическое лечение, но нет доказательств, подтверждающих эту рекомендацию.
Оценить клинические преимущества внутрисуставной инъекции кортикостероидов, проводимой перед физической терапией у пациентов с ОА коленного сустава. Дизайн, условия и участники: Мы провели рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором оценивалась польза внутрисуставной инъекции кортикостероидов по сравнению с инъекцией плацебо, проводимой перед ЛФК в амбулаторной клинике ОА с 1 октября 2012 года по 2 апреля 2014 года. У участников было рентгенологическое подтверждение клинического ОА коленного сустава, клинических признаков локализованного воспаления в колене и боли в колене при ходьбе (оценка >,4 по шкале от 0 до 10). Вмешательства: Участники были случайным образом распределены (1:1) для внутрисуставной инъекции в колено 1 мл метилпреднизолона ацетата (Депо-Медрол), 40 мг/мл, растворенного в 4 мл лидокаина гидрохлорида (10 мг/мл) (группа кортикостероидов) или 1 мл изотонического раствора инъекция физиологического раствора, смешанного с 4 мл лидокаина гидрохлорида (10 мг/мл) (группа плацебо). Через две недели после инъекций все участники приступили к 12-недельной контролируемой программе упражнений. Основные результаты и меры: Первичным результатом было изменение в субшкале боли опросника оценки исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS) (диапазон 0-100, более высокие баллы указывают на большее улучшение) на 14-й неделе. Вторичные исходы включали остальные субшкалы KOOS и объективные показатели физической функции и воспаления. Результаты были измерены на исходном уровне, на 2-й неделе (начало упражнений), на 14-й неделе (прекращение упражнений) и на 26-й неделе (последующее наблюдение).
Сто пациентов были рандомизированы в группу кортикостероидов (n = 50) или группу плацебо (n = 50), 45 и 44 пациента, соответственно, завершили исследование. Средние (SE) изменения в субшкале боли KOOS на 14-й неделе составили 13,6 (1,8) и 14,8 (1,8) балла в группах кортикостероидов и плацебо соответственно, что соответствует статистически незначимой средней разнице в 1,2 балла (95% ДИ, от -3,8 до 6,2, P = 0,64). Мы не обнаружили статистически значимых групповых различий ни в одном из вторичных исходов в любой момент времени. Выводы и актуальность: Добавление внутрисуставной инъекции 40 мг кортикостероида перед тренировкой у пациентов с болезненным ОА коленного сустава не дает дополнительной пользы. Необходимы дальнейшие исследования для установления оптимальных и потенциально синергетических комбинаций консервативных методов лечения. Пробная регистрация: clinicaltrialsregister.eu Идентификатор: 2012-002607-18, clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01945749.
Авторы исследования: Marius Henriksen, Robin Christensen, Louise Klokker, Cecilie Bartholdy, Elisabeth Bandak, Karen Ellegaard, Mikael P Boesen, Robert G Coumine Riis, Else M Bartels, Henning Bliddal
Отзывы пациентов на methylprednisolone