Основным фактором, определяющим расходы на медицинское обслуживание пациентов с внебольничной пневмонией (CAP), является продолжительность пребывания в больнице (LOS). К сожалению, сравнение госпитальных ЛОС трудно провести на основе исследований III фазы CAP из-за их структурированного дизайна и заранее определенной продолжительности лечения.
Тем не менее, все еще существует возможность сделать выводы о потенциальных различиях в ЛОС между методами лечения за счет использования суррогатов для выписки из больницы.
Целью этого исследования было количественно оценить время до клинического ответа, показатель времени готовности к выписке, среди госпитализированных пациентов с CAP, которые получали либо цефтаролин, либо цефтриаксон в рамках двух клинических исследований III фазы CAP FOCUS.
На основе рекомендаций Американского общества инфекционных заболеваний и Американского торакального общества по ведению CAP и недавних руководящих документов FDA по внебольничной бактериальной пневмонии был априори разработан алгоритм вынесения решения post hoc для сравнения времени с клиническим ответом, что является показателем времени до готовности к выписке, между пациентами, получавшими цефтаролин или цефтриаксон.
В целом, 1116 пациентов (цефтаролин, n=562, цефтриаксон, n=554) из объединенных ФОКУС-исследований соответствовали критериям отбора для этого анализа.
Анализы Каплана-Мейера показали что цефтаролин ассоциировался с более коротким временем, измеряемым в днях, для достижения критериев клинического ответа (Р=0,03). Из пациентов, получавших цефтаролин, 61,0, 76,1 и 83,6% достигли клинического ответа к 3, 4 и 5 дням, по сравнению с 54,3, 69,8 и 79,3% пациентов, получавших цефтриаксон.
При регрессии Кокса цефтаролин ассоциировался с более коротким время до клинического ответа (ОР 1,16, Р=0,02). Используемая здесь методология обеспечивает основу для получения сравнительных выводов об эффективности на основе исследования эффективности CAP III фазы.
(ФОКУС-исследования, данные которых были проанализированы в этом исследовании, были зарегистрированы на ClinicalTrials.gov под регистрационным номером.
Авторы исследования: Thomas P Lodise, Antonio R Anzueto, David J Weber, Andrew F Shorr, Min Yang, Alexander Smith, Qi Zhao, Xingyue Huang, Thomas M File
Отзывы пациентов на ceftriaxone