Целью этого рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования с двумя периодами было выяснить, влияет ли одновременный прием лансопразола в стационарном состоянии на фармакокинетику субстратов CYP2C9 с использованием однократного внутривенного введения фенитоина в качестве модельного субстрата.
Кроме того, безопасность одновременного применения этих было использовано два препарата.
Двенадцать здоровых некурящих взрослых испытуемых мужского пола получали 60 мг лансопразола или плацебо один раз в день в течение 9 дней в течение каждого периода исследования.
Утром на 7-й день каждый испытуемый получил однократную дозу фенитоина в дозе 250 мг внутривенно.
Не было статистически значимых различий между двумя режимами для среднего значения Cmax фенитоина или tma.
Между двумя режимами была незначительная (< 3%), но статистически значимая разница в AUC фенитоина, обусловленная очень низким внутрипредметным коэффициентом вариации (2,3%). Профили средней концентрации фенитоина в плазме крови при лечении и контроле были практически невозможны.
В заключение следует отметить, что одновременное применение лансопразола в нескольких дозах вряд ли окажет какое-либо клинически значимое влияние на фармакокинетику субстратов CYP2C9 в целом или фенитоина при внутривенном введении в частности.
Авторы исследования: M D Karol, C S Locke, J H Cavanaugh
Отзывы пациентов на lansoprazole