Оценивали влияние омепразола и лансопразола (ингибиторов CYP3A4) на фармакокинетику однократной дозы ивабрадина (метаболизируется CYP3A4) и его активного метаболита (S18982).
Фармакодинамика и безопасность были второстепенной целью.
Открытое-метка, рандомизированный, перекрестный, фаза I, использовался дизайн фармакокинетического взаимодействия.
Добровольцы получали однократную пероральную дозу ивабрадина (10 мг), были рандомизированы на прием либо омепразола (40 мг), либо лансопразола (60 мг) в течение 5 дней, и им вводили доза ивабрадина на шестой день.
Пересечение было выполнено после уошоу.
Фармакокинетические параметры ивабрадина существенно не изменялись после приема омепразола (C(max): 45.0 +/- 36.6 против 42.7 +/- 27.6 нг/мЛ, Р = 0,98, AUC: 128 +/- 87 против 126 +/- 63 нг/мЛ, Р = .82) или введение лансопразола (C(макс.): 45.0 +/- 36.6 против 41.3 +/- 29.4 нг/мЛ, Р = 0,70, AUC: 128 +/- 87 против 123 +/- 50 , Р = 0,73). Анализ фармакокинетических параметров S18982 показал аналогичный результат.
Одновременное применение омепразола или лансопразола не оказывало существенного влияния на фармакокинетику разовой дозы ивабрадина.
Не было выявлено фармакодинамического взаимодействия или проблем с безопасностью.
Авторы исследования: A Portolés, A Calvo, A Terleira, L Laredo, G Resplandy, C Gorostiaga, A Moreno
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ivabradine
Отзывы пациентов на lansoprazole