В недавно описанном случае введение омепразола, ингибитора протонной помпы, было временно связано с клиническим рецидивом пузырчатки у 44-летней женщины, состояние которой было стабилизировано фиксированной дозой преднизолона, что предполагает возможность лекарственного взаимодействия.
Это плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое перекрестное трехпериодное исследование было проведено для оценки и сравнения фармакокинетики преднизолона после однократного приема преднизолона во время многократного приема лансопразола или омепразола.
Лансопразол (30 мг), омепразол (40 мг) или плацебо вводили один раз в день натощак в течение 7 дней здоровому добровольцу мужского пола.
На седьмой день одновременно с исследуемым препаратом вводили однократную дозу преднизолона (40 мг), и концентрации преднизолона в плазме крови измеряли с помощью высоких-высокопроизводительная жидкостная хроматография в течение 24 часов после этого.
Две недели разделяли первые дозы каждого периода исследования.
В исследовании приняли участие восемнадцать добровольцев, фармакокинетические данные были оценены для 15 участников.
Данные о безопасности были оценены для 16 участников в группе лансопразол/преднизолон, 17 в группе омепразол/преднизолон и 17 в группе плацебо/преднизолон.
Фармакокинетические параметры преднизолона, включая максимальную наблюдаемую концентрацию в плазме (Cmax), время достижения максимальной концентрации в плазме (tmax), период полувыведения в терминальной фазе (t1/2) и площадь под кривой концентрация-время, были сопоставимы для трех режимов.
О нежелательных явлениях (НЯ), оцененных как возможно или вероятно связанные с приемом лекарств, сообщили 50%, 24% и 47% пациентов в группах лечения лансопразолом, омепразолом и плацебо соответственно.
Головная боль была наиболее распространенным лекарственным-связанные с AE. Ни о каких серьезных АЭ не сообщалось, и ни один субъект не вышел из исследования из-за АЭ. Одновременное применение лансопразола или омепразола не влияет на всасывание, биотрансформацию или выведение разовой дозы преднизона.
Все три схемы лечения переносились хорошо.
Авторы исследования: J H Cavanaugh, M D Karol
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lansoprazole