Ингибиторы протонной помпы (ИПП) могут ограничивать растворимость сопутствующих препаратов, что может привести к снижению абсорбции и экспозиции. Следствием этого может быть снижение эффективности, а в случае антимикробного средства это может способствовать развитию резистентности. Пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С, можно лечить с помощью схемы, содержащей боцепревир, и важно знать, существуют ли взаимодействия между ИПП и боцепревиром. Это исследование было разработано для изучения влияния часто используемого ИПП, омепразола, на фармакокинетику боцепревира и наоборот.
В этом открытом, трехпериодном, рандомизированном перекрестном исследовании фазы I здоровым субъектам случайным образом назначали 40 мг омепразола один раз в день в течение 5 дней, 800 мг боцепревира три раза в день в течение 5 дней и 40 мг омепразола один раз в день + 800 мг боцепревира три раза в день в течение 5 дней или то же лечение в другом порядке. За каждой обработкой следовал период промывания. На 5-й день каждого лечения в течение 8 ч после приема препарата проводился фармакокинетический забор крови. ClinicalTrials.gov : NCT01470690.
Все 24 субъекта (15 мужчин) завершили исследование, и никаких серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было. Среднее геометрическое отношение (90% ДИ) площади под кривой зависимости концентрации в плазме крови от времени до 8 ч (AUC0-8) и максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) боцепревира с омепразолом по сравнению с боцепревиром в одиночку составило 0,92 (0,87-0,97) и 0,94 (0,86-1,02) соответственно. Для омепразола эти значения составили 1,06 (0,90-1,25) для AUC0-8 и 1,03 (0,85-1,26) для Cmax для комбинации по сравнению с одним омепразолом.
Омепразол не оказывал клинически значимого влияния на экспозицию боцепревира, а боцепревир не влиял на экспозицию омепразола.
Авторы исследования: Clara T M M de Kanter, Angela P H Colbers, Maren I Blonk, Corrien P W G M Verweij-van Wissen, Bas J J W Schouwenberg, Joost P H Drenth, David M Burger
Отзывы пациентов на omeprazole