Это открытое двустороннее перекрестное исследование было проведено, чтобы определить, влияет ли энтеросолюбильная форма диданозина на фармакокинетику итраконазола или флуконазола, двух препаратов, часто используемых для лечения грибковых инфекций, возникающих при ВИЧ-инфекции, и на биодоступность которых могут влиять изменения рН желудка. Здоровые субъекты были рандомизированы на лечение А (200 мг итраконазола или 200 мг флуконазола) или лечение В (та же доза итраконазола или флуконазола с 400 мг диданозина в виде инкапсулированного, покрытого кишечнорастворимым составом). В исследовании итраконазола был сделан вывод об отсутствии взаимодействия, если 90% доверительный интервал (ДИ) отношения средних геометрических значений логарифмически преобразованных значений C(max) и AUC (0-T) итраконазола и гидроксиитраконазола, активного метаболита итраконазола, полностью содержался между 0,75 и 1.33. В исследовании флуконазола интервал эквивалентности для C(max) и AUC(0-T) составлял 0,80-1,25. Данные показали, что для итраконазола балльная оценка и 90% ДИ соотношений значений C(max) и AUC(0-T) составили 0,98 (0,79, 1,20) и 0,88 (0,71, 1,09) соответственно, для гидроксиитраконазола соответствующие значения составили 0,91 (0,76, 1,08) и 0,85 (0,68, 1,06). В исследовании флуконазола балльная оценка и 90% ДИ соотношений значений C(max) и AUC (0-T) составили 0,98 (0,93, 1,03) и 1,01 (0,99, 1,03) соответственно.
T(max) для итраконазола, гидроксиитраконазол и флуконазол были одинаковыми в зависимости от лечения.
Оба исследования показали отсутствие клинически значимых взаимодействий препарата диданозина с итраконазолом или флуконазолом.
Эти результаты показали, что инкапсулированный, покрытый кишечнорастворимой оболочкой препарат диданозина можно одновременно вводить с лекарственные средства, такие как азольные противогрибковые средства, на биодоступность которых может влиять взаимодействие с антацидами.
Авторы исследования: B Damle, H Hess, S Kaul, C Knupp
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на itraconazole
Отзывы пациентов на didanosine