Орлистат, мощный и селективный ингибитор желудочно-кишечных липаз, предназначен для лечения ожирения. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном 2-стороннем исследовании изучалось возможное влияние орлистата на подавляющее овуляцию действие комбинированных оральных контрацептивов (ОК).
После 8-дневного приема перед первым из двух последовательных менструальных циклов (1-й день был первым днем менструации), две группы из 10 здоровых женщин в возрасте 20-27 лет и на стабильном режиме с ОКС получали либо 120 мг орлистата внутривенно, либо плацебо внутривенно в дни 1-23 первого цикла, и, разделенные путем периода вымывания плацебо на 24-28-й день, альтернативного лечения на 1-23-й день второго цикла. В обоих циклах сывороточный лютеинизирующий гормон (ЛГ) измеряли на 12-16-й день, а прогестерон – на 12, 16, 19-23-й дни.
Средние геометрические значения усредненных по времени концентраций (12-16-й день для ЛГ и 19-23-й день для прогестерона) в циклах с орлистатом и плацебо, соответственно, и односторонняя 95% доверительная область для среднего значения в цикле с орлистатом составляла 1,92, 2,03 и < 2,23 МЕ 1-1 для ЛГ и 0,147, 0,145 и < 0,176 мкг 1-1 для прогестерона. Односторонняя 95% доверительная область для соотношения (орлистат/плацебо) геометрических средних составила <, 1,06 для ЛГ и <, 1,11 для прогестерона.
Во время нормальной овуляции максимальная концентрация ЛГ в сыворотке крови превышает 30 МЕ 1-1 примерно на 14-й день цикла, а концентрация прогестерона превышает 3 мкг 1-1 примерно на 21-й день. 95% доверительные области для средних значений, а также для всех индивидуальных концентраций были ниже этих пределов. Был сделан вывод, что орлистат не влияет на подавляющее овуляцию действие оральных контрацептивов.
Авторы исследования: D Hartmann, C Güzelhan, P B Zuiderwijk, J Odink
Отзывы пациентов на progesterone