Было показано, что прекращение и/или перерывы в терапии аспирином для вторичной кардиопротекции из-за осложнений или симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (УГИ) увеличивают риск последующих сердечно-сосудистых событий. PA32540 представляет собой комбинированную таблетку с скоординированной доставкой, состоящую из аспирина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой (EC-ASA), 325 мг и омепразола немедленного высвобождения (IR), 40 мг.
В двух идентично разработанных 6-месячных рандомизированных двойных слепых исследованиях оценивали PA32540 по сравнению с ЕС-АСК в дозе 325 мг у пациентов с вторичной профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний, принимающих аспирин в дозе 325 мг ежедневно в течение ≥3 месяцев и подверженных риску развития язв желудка, ассоциированных с АСК. Объединенная популяция исследования составила 1049 человек (524 были рандомизированы на РА32540, 525 – на ЕС-АСК в дозе 325 мг). Первичной конечной точкой было возникновение эндоскопически определенной язвы желудка в течение 6 месяцев. Показатели безопасности включали частоту основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) и симптомов UGI.
У значительно меньшего числа пациентов, получавших PA32540 (3,2%), развился эндоскопический GUs по сравнению с Пациенты, получавшие ЕС-АСК в дозе 325 мг (8,6%) (P <, 0,001). Общая частота БУЛАВЫ была низкой (2,1%), без существенных различий между видами лечения или частотой БУЛАВЫ. Пациенты, получавшие PA32540, имели значительно меньше симптомов UGI (P <, .001) и значительно меньше прекращений лечения из-за заранее определенных побочных эффектов UGI (1,5% против 8,2% соответственно, P <, .001).
PA32540 снизил частоту эндоскопических GUS по сравнению с EC-ASA 325 мг, но с аналогичным профилем сердечно-сосудистых событий. Из-за меньшего количества симптомов УГИ продолжение терапии аспирином было более эффективным в группе лечения PA32540.
Авторы исследования: David J Whellan, Jay L Goldstein, Byron L Cryer, Glenn M Eisen, Angel Lanas, Alan B Miller, James M Scheiman, John G Fort, Ying Zhang, Christopher O’Connor
Отзывы пациентов на omeprazole