Предпосылки и цели: Как кортикостероиды, так и пентоксифиллин снижают кратковременную смертность при тяжелом алкогольном гепатите. Однако в немногих исследованиях непосредственно сравнивалась эффективность пентоксифиллина и кортикостероидов у пациентов с этим заболеванием.
В этом многоцентровом открытом рандомизированном исследовании без неполноценности мы назначили 121 пациенту с тяжелым алкогольным гепатитом (дискриминантная функция Мэддри ≥32) прием пентоксифиллина (400 мг 3 раза в день у 62 пациентов) или преднизолона (40 мг в день, по 59 предметам). Первичной конечной точкой было отсутствие ухудшения выживаемости в течение 1 месяца при лечении пентоксифиллином по сравнению с преднизолоном.
1-месячная выживаемость пациентов, получавших пентоксифиллин, составила 75,8% (15 смертей) по сравнению с 88,1% (7 смертей) у пациентов, принимавших преднизолон, при разнице в лечении 12,3% (95% доверительный интервал, от -4,2% до 28,7%, р = 0,08). 95% доверительный интервал для наблюдаемой разницы превышал заданный предел неполноценности (Δ15%) и включал ноль. 6-месячная выживаемость достоверно не отличалась между группами пентоксифиллина и преднизолона (64,5% против 72,9%, р = 0,23). Через 7 дней ответ на терапию, оцененный по модели Лилля, был значительно ниже в группе преднизолона (n = 58), чем в группе пентоксифиллина (n = 59): 0,35 против 0,50 (р = 0,012). Осложнения гепатита, включая гепаторенальный синдром и побочные эффекты, такие как инфекция и желудочно-кишечное кровотечение, были одинаковыми в двух группах.
Полученные данные демонстрируют, что эффективность пентоксифиллина статистически не эквивалентна эффективности преднизолона, что подтверждает использование преднизолона в качестве предпочтительного варианта лечения у пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом.
Авторы исследования: Seung Ha Park, Dong Joon Kim, Young Seok Kim, Hyung Joon Yim, Won Young Tak, Heon Ju Lee, Joo Hyun Sohn, Ki Tae Yoon, In Hee Kim, Hyoung Su Kim, Soon Ho Um, Soon Koo Baik, June Sung Lee, Ki Tae Suk, Sang Gyun
Отзывы пациентов на pentoxifylline