Стероидозависимые пациенты с болезнью Крона подвергаются высокому риску развития побочных эффектов, вызванных глюкокортикостероидами.
Мы оценили возможность перехода с системных стероидов на будесонид (Энтокорт) у пациентов, зависимых от преднизолона/преднизолона, с неактивной болезнью Крона, поражающей подвздошную кишку и/или восходящую ободочную кишку. Пациенты: Были включены стероидозависимые пациенты с индексом активности болезни Крона <,/=200.
В двойном слепом многоцентровом исследовании 120 пациентов были рандомизированы на прием будесонида в дозе 6 мг один раз в день или плацебо. В течение первых 4-10 недель дозу преднизолона снижали до нуля, а будесонид или плацебо назначали одновременно в течение следующих 12 недель. Рецидив определялся как индекс >,200 и увеличение на 60 пунктов по сравнению с исходным уровнем или прекращение лечения в связи с ухудшением состояния.
После одной и 13 недель без преднизолона частота рецидивов составила 17% и 32% соответственно в группе будесонида и 41% и 65% в группе плацебо (95% доверительные интервалы для разницы в процентах -41%, -8% и -51%, -16%, p=0,004 и p<,0,001 соответственно). Количество побочных эффектов глюкокортикостероидов было снижено на 50% при переходе с преднизолона и было аналогичным в группах будесонида и плацебо. Базальный уровень кортизола в плазме крови повысился в обеих группах.
Большинство пациентов со стероид-зависимой илеоцекальной болезнью Крона могут быть переведены на капсулы с контролируемым высвобождением будесонида в подвздошной кишке по 6 мг без рецидива, что приводит к резкому снижению побочных эффектов глюкокортикостероидов, аналогичных плацебо, и с повышением уровня кортизола в плазме.
Авторы исследования: A Cortot, J F Colombel, P Rutgeerts, K Lauritsen, H Malchow, J Hämling, T Winter, Van Gossum A, T Persson, E Pettersson
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на budesonide