Перенос замороженных размороженных эмбрионов (FET) является экономически эффективным дополнением к ЭКО или ЭКО-ИКСИ. Чтобы оптимизировать исход лечения, FET следует проводить в период оптимальной восприимчивости эндометрия. Для оптимизации имплантации было предложено несколько методов подготовки эндометрия. В естественном цикле FET (NC-FET) эндометрий развивается под воздействием эндогенной гормональной стимуляции. Развитие доминантного фолликула и эндометрия контролируется с помощью ультразвука, и FET рассчитывается по времени после запуска индукции овуляции или определения спонтанного всплеска ЛГ. В искусственном цикле FET (AC-FET) вводят эстрогены и прогестерон для подготовки эндометрия к имплантации. Хотя имеющиеся в настоящее время данные не показывают существенной разницы в частоте наступления беременности между этими методами, хорошо спланированные рандомизированные контролируемые исследования отсутствуют. Кроме того, существует мало литературы о различиях в частоте отмены, экономической эффективности и нежелательных явлениях. Методы и дизайн: В этом рандомизированном многоцентровом исследовании без неполноценности мы стремимся проверить гипотезу о том, что нет существенной разницы в показателях живорождаемости между пациентами, перенесшими NC-FET, и AC-FET. Основным результатом будет коэффициент живорождения на процедуру переноса эмбрионов. Вторичными исходами будут текущая и клиническая частота беременности, частота отмены, (серьезные) побочные эффекты и экономическая эффективность. Исходя из коэффициента живорождения 20% и минимальной клинически значимой разницы в 7,5% (односторонняя альфа 2,5%, бета 20%), потребуется в общей сложности 1150 пациентов. Анализы будут проводиться как по протоколу, так и в соответствии с намерением обработать анализы.
Целью этого проспективного рандомизированного исследования, не связанного с неполноценностью, является проверка гипотезы о том, что нет существенной разницы в показателях живорождаемости между пациентами, перенесшими NC-FET, и пациентами, перенесшими AC-FET. Кроме того, он учитывает экономическую эффективность, а также предполагаемую нагрузку на оба метода лечения. Судебный реестр: Нидерландский судебный реестр (NTR): 1586.
Авторы исследования: Eva R Groenewoud, Nick S Macklon, Ben J Cohlen, ANTARCTICA trial study group
Отзывы пациентов на progesterone