Оценить сравнительную эффективность 3 регионарных инъекций кортикостероидов при увеитическом макулярном отеке (ME): периокулярного триамцинолона ацетонида (PTA), интравитреального триамцинолона ацетонида (ITA) и интравитреального имплантата дексаметазона (IDI). Дизайн: Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование. Участники: Пациенты с увеитом ME.
Пациенты были рандомизированы 1:1:1 для получения 1 из 3 методов лечения. Пациентам с двусторонним МЭ назначалось одинаковое лечение для обоих глаз. Основные итоговые показатели: Первичным результатом была доля базовой (PropBL) толщины центрального подполя (CST) через 8 недель (CST через 8 недель/CST на исходном уровне), оцененная с помощью ОКТ с помощью считывателей в масках. Вторичные исходы включали улучшение и разрешение ME на ≥20%, остроту зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) и показатели внутриглазного давления (ВГД) в течение 24 недель.
Все группы лечения продемонстрировали улучшение КСТ во время наблюдения. Через 8 недель в каждой группе наблюдалось клинически значимое снижение CST относительно исходного уровня (PropBL: 0,77, 0,61 и 0,54 соответственно, что означает снижение на 23%, 39% и 46% для PTA, ITA и IDI соответственно). Интравитреальный прием ацетонида триамцинолона (PropBL ITA/PropBL PTA, отношение рисков [ОР] 0,79, доверительный интервал 99,87% [ДИ] 0,65-0,96) и IDI (PropBL IDI/PropBL PTA, ОР 0,69, 99,87% ДИ 0,56-0,86) приводил к большему снижению CST, чем PTA (P <, 0,0001). Интравитреальный имплантат с дексаметазоном не уступал ITA через 8 недель (PropBL IDI/PropBL ITA, ОР 0,88, 99,87% ДИ 0,71-1,08). Как лечение ITA, так и лечение IDI также превосходили лечение PTA в улучшении и устранении увеита ME. Все группы лечения продемонстрировали улучшение BCVA на протяжении всего периода наблюдения. Как в группах ITA, так и в группах IDI наблюдалось улучшение BCVA, которое было на 5 букв больше, чем в группе PTA через 8 недель (P <, 0,004). Риск наличия ВГД ≥24 мм рт.ст. был выше в группах интравитреального лечения по сравнению с периокулярной группой (ОР 1,83, 95% ДИ 0,91-3,65 и ОР 2,52, 95% ДИ 1,29-4,91 для ITA и IDI соответственно), однако не было существенной разницы между 2 группы интравитреального лечения.
Интравитреальный ацетонид триамцинолона и IDI превосходили PTA в лечении увеитического МЭ при умеренном увеличении риска повышения ВГД. Этот риск существенно не различался при интравитреальном лечении.
Авторы исследования: Jennifer E Thorne, Elizabeth A Sugar, Janet T Holbrook, Alyce E Burke, Michael M Altaweel, Albert T Vitale, Nisha R Acharya, John H Kempen, Douglas A Jabs, Multicenter Uveitis Steroid Treatment Trial Research Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на triamcinolone