Юго-Западная онкологическая группа провела рандомизированное исследование, в котором сравнивались леналидомид (LEN) плюс дексаметазон (DEX, n = 97) и плацебо (PLC) плюс DEX (n = 95) при впервые диагностированной миеломе.
Три 35-дневных индукционных цикла применяли ДЕКС 40 мг/день в дни с 1 по 4, с 9 по 12 и с 17 по 20 вместе с ЛЕНОМ по 25 мг/сут в течение 28 дней или более. Ежемесячная поддерживающая терапия включала ДЕКС 40 мг/сут в дни с 1 по 4 и с 15 по 18 вместе с ЛЕНОМ 25 мг/сут в течение 21 дня или дольше. Переход с PLC-DEX на LEN-DEX поощрялся на progressio.
Однолетняя выживаемость без прогрессирования, общая частота ответа и очень хорошая частота частичного ответа были выше при использовании LEN-DEX (78% против 52%, P = 0,002, 78% против 48%, P <, 0,001, 63% против 16%, P <, 0,001), тогда как 1-летняя общая выживаемость была аналогичной (94% против 88%, P = 0,25). Токсичность была более выражена при применении LEN-DEX (нейтропения 3 или 4 степени: 21% против 5%, P <, 0,001, тромбоэмболические осложнения, несмотря на профилактику аспирином: 23,5% [начальный LEN-DEX или перекрестный прием] против 5%, P <, 0,001). Это испытание было зарегистрировано на www.clinicaltrials.gov как #NCT00064038.
Авторы исследования: Jeffrey A Zonder, John Crowley, Mohamad A Hussein, Vanessa Bolejack, Dennis F Moore Sr, Brock F Whittenberger, Muneer H Abidi, Brian G M Durie, Bart Barlogie
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide