В исследовании POLLUX даратумумаб плюс леналидомид/дексаметазон значительно снижали риск прогрессирования/смерти по сравнению с только леналидомидом/дексаметазоном при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе.
Мы предоставляем один дополнительный год наблюдения и учитываем влияние на минимальное остаточное заболевание и в клинически значимой подгруппе.
После 25,4 месяцев наблюдения даратумумаб плюс леналидомид/дексаметазон увеличили выживаемость без прогрессирования по сравнению с только леналидомидом/дексаметазоном (медиана не достигнута против 17,5 месяцев, отношение рисков 0,41, 95% доверительный интервал 0,31-0,53, P< 0,0001). Общий процент ответов составил 92,9% против 76,4%, и 51,2% против 21,0% получили полный ответ или лучше, соответственно (оба P<,0,0001). При пороге чувствительности 10-5 26,2% против 6,4% были минимально отрицательными по остаточному заболеванию, соответственно (P<,0,0001). Последующий анализ клинически значимых подгрупп пациентов показал, что выживаемость без прогрессирования была значительно увеличена при применении даратумумаба в сочетании с леналидомидом/дексаметазоном по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном, независимо от количества предыдущих линий терапии.
Пациенты, ранее получавшие леналидомид или талидомид, и те, кто был резистентен к бортезомибу, получали аналогичные преимущества (все P<,0,01). Польза от лечения даратумумабом в сочетании с леналидомидом/дексаметазоном сохранялась у пациентов высокого риска (медиана выживаемости без прогрессирования 22,6 против 10,2 месяцев, отношение рисков 0,53, 95% доверительный интервал 0,25-1,13, Р=0,0921) и пациентов с интервалами без лечения >12 и ≤12 месяцев. и >, 6 и ≤6 месяцев.
Никаких новых сигналов безопасности не наблюдалось.
У пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой даратумумаб в сочетании с леналидомидом/дексаметазоном продолжали улучшать выживаемость без прогрессирования и углублять ответы по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном.
Пробная регистрация: clinicaltrials.gov идентификатор: 02076009.
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Jesus San-Miguel, Andrew Belch, Darrell White, Lotfi Benboubker, Gordon Cook, Merav Leiba, James Morton, P Joy Ho, Kihyun Kim, Naoki Takezako, Philippe Moreau, Jonathan L Kaufman, Heather J
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на daratumumab