Даратумумаб плюс бортезомиб и дексаметазон в сравнении с бортезомибом и дексаметазоном при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе: обновленный анализ CASTOR

Даратумумаб, человеческое моноклональное антитело CD38, продемонстрировал значительную клиническую активность в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном по сравнению с бортезомибом и дексаметазоном отдельно в первичном анализе CASTOR, исследовании фазы 3 при рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломе.

Анализ post hoc, основанный на лечении история и более длительное наблюдение представлены здесь.

После 19,4 (диапазон: 0-27,7) месяцев медианного наблюдения даратумумаб плюс бортезомиб и дексаметазон увеличили выживаемость без прогрессирования (медиана: 16,7 против 7,1 месяцев, отношение рисков 0,31, 95% доверительный интервал 0,24-0,39, P&lt 0,0001) и улучшил общую частоту ответов (83,8% против 63,2%, P&lt,0,0001) по сравнению с бортезомибом и дексаметазоном отдельно.

Преимущество даратумумаба в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном в выживаемости без прогрессирования было наиболее очевидным у пациентов, получавших 1 предыдущую линию терапии (медиана: не достигнута по сравнению с 7,9 месяцами, отношение рисков 0,19, 95% доверительный интервал 0,12-0,29, P&lt,0,0001).. Даратумумаб в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном также превосходил только бортезомиб и дексаметазон в подгруппах, основанных на предшествующем лечении (бортезомиб, талидомид или леналидомид), рефрактерности к леналидомиду, времени с момента последней терапии (≤12, &gt,12, ≤6 или &gt, 6 месяцев) или цитогенетических рис.

Минимальные показатели остаточного заболевания были в 2,5 раза выше при применении даратумумаба во всех подгруппах.

Профиль безопасности даратумумаба в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном оставался неизменным при более длительном наблюдении.

Даратумумаб в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном оставался неизменным при более длительном наблюдении.

Даратумумаб в сочетании с бортезомибом и дексаметазон продемонстрировал значительную клиническую активность в клинически значимых подгруппах и принес наибольшую пользу пациентам, получавшим лечение при первых рецидивах.

Регистрация исследования: clinicaltrials.gov идентификатор: 02136134.

Авторы исследования: Andrew Spencer, Suzanne Lentzsch, Katja Weisel, Hervé Avet-Loiseau, Tomer M Mark, Ivan Spicka, Tamas Masszi, Birgitta Lauri, Mark-David Levin, Alberto Bosi, Vania Hungria, Michele Cavo, Je-Jung Lee, Ajay K Nooka

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на lenalidomide

Отзывы пациентов на bortezomib

Отзывы пациентов на daratumumab