Тромбопрофилактика обычно используется в схемах лечения множественной миеломы на основе леналидомида из-за значительного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Однако мало что известно о частоте ВТЭ при современных схемах лечения на основе леналидомида. Целью настоящего исследования была оценка частоты ВТЭ, несмотря на тромбопрофилактику с использованием используемых в настоящее время схем на основе леналидомида у пациентов с миеломой.
В базах данных Ovid MEDLINE, Embase и Cochrane с начала исследования по январь 2019 года были запрошены ключевые слова, охватывающие следующие понятия: “леналидомид”, “венозная тромбоэмболия” и “множественная миелома”. Фазы 1, 2 и 3 клинических испытаний, оценивающих леналидомид на основе Были включены схемы лечения с тромбопрофилактикой. Объединенный показатель заболеваемости ВТЭ оценивался с использованием модели случайных эффектов.
В результате поиска было получено 1372 ссылки, в том числе 51 клиническое исследование и 9069 пациентов, включенных для анализа. Наиболее распространенными средствами тромбопрофилактики были аспирин, низкомолекулярный гепарин или варфарин, назначаемые либо в соответствии со стратификацией риска, либо по усмотрению исследователей. Объединенная частота ВТЭ в исследованиях у пациентов с недавно диагностированной и рецидивирующей/рефрактерной миеломой составила 6,2% (95% ДИ, 5,4%-7,1%) при средней продолжительности лечения от 2 до 34 циклов, что привело к 1,2 событиям ВТЭ на 100 циклов пациентов (95% ДИ, 0,9-1,7 случая ВТЭ на 100 циклов пациента). Среди современных схем лечения риск ВТЭ был низким при комбинированном приеме леналидомида и дексаметазона в низких дозах (0,2 [95% ДИ, 0,1-0,6] события на 100 циклов пациента) и поддерживающем приеме леналидомида (0,0 [95% ДИ, 0,0-0,7] события на 100 циклов пациента). Риск ВТЭ был выше при комбинированном приеме леналидомида и низких доз дексаметазона плюс ингибиторы протеасом (1,3 [95% ДИ 0,7-2,3] случая на 100 циклов пациента).
Несмотря на адекватную тромбопрофилактику, схемы лечения на основе леналидомида имеют значительный риск ВТЭ в условиях контролируемых клинических испытаний. Необходимы дальнейшие исследования новых стратегий тромбопрофилактики с использованием схем, которые имеют высокий риск ВТЭ.
Авторы исследования: Rajshekhar Chakraborty, Irbaz Bin Riaz, Saad Ullah Malik, Naimisha Marneni, Alex Mejia Garcia, Faiz Anwer, Alok A Khorana, S Vincent Rajkumar, Shaji Kumar, M Hassan Murad, Zhen Wang, Safi U Khan, Navneet S Majhail
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide