Было показано, что пероральная суспензионная форма ибупрофена обладает той же эффективностью и безопасностью, что и индометацин, при лечении симптоматического КПК, однако его роль в профилактике симптоматического КПК остается под вопросом.
1. Оценить эффективность и безопасность препарата в профилактике симптоматического КПК у недоношенных детей. 2. Изучить взаимосвязь его фармакокинетики и фармакодинамики. Материал и метод: Рандомизированное, однократное слепое контролируемое исследование было проведено на недоношенных новорожденных с гестационным возрастом 28-32 недели, массой тела при рождении <, or = 1500 грамм в отделении новорожденных Национального института здоровья детей королевы Сирикит с июля 2003 по апрель 2004 года. Три дозы суспензии ибупрофена или плацебо вводили с интервалом в 24 часа. Клиническое обследование проводилось ежедневно до 28-го дня жизни. Эхокардиограмму проводили до введения препарата, на 3-й и 7-й день жизни.
В группе ибупрофена и контрольной группе было 22 и 20 случаев соответственно. Эпидемиологические данные между группами до зачисления не выявили существенных различий. Распространенность симптоматического КПК была ниже в группе ибупрофена, чем в контрольной группе без каких-либо существенных побочных эффектов (0/22 против 5/20, р = 0,015 на 3-й день и 0/22 против 6/20, р = 0,006 на 7-й день). По сравнению с фармакокинетическим исследованием у детей старшего возраста и взрослых, настоящее исследование выявило почти одинаковую Cmax, но более длительные Tmax и T1/2 у недоношенных новорожденных.
Пероральная суспензия ибупрофена может снизить распространенность симптоматического КПК без каких-либо существенных побочных эффектов.
Авторы исследования: V Sangtawesin, C Sangtawesin, C Raksasinborisut, K Sathirakul, W Kanjanapattanakul, M Khorana, S Horpaopan
Отзывы пациентов на indomethacin