Целью данного исследования было изучение влияния суспензии азитромицина на мукозит полости рта у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Методы и материал: Исследование было разработано как однослепое рандомизированное контролируемое исследование в медицинском центре Талегани при Университете медицинских наук Шахида Бехешти в Тегеране, Иран. Пациенты, перенесшие ТГСК, были случайным образом распределены по интервенционным или контрольным группам. Суспензию азитромицина вводили дважды в день путем полоскания горла в течение 30 секунд и проглатывания в первый день химиотерапии пациентам из группы вмешательства. Основным исходом считалась градация возникновения мукозита полости рта (ОВ) на основе шкалы Общих критериев токсичности Национального института рака (NCI-CTC) (от 0 до 5 баллов), а Числовая шкала оценки (NRS:0-10) измеряла тяжесть симптомов ОВ.
В течение 15 месяцев 88 пациентов были рандомизированы, и, наконец, 70 пациентов были оценены по результатам исследования (рандомизированы 1:1 на азитромицин против неазитромицина). Частота и продолжительность мукозита значительно улучшились в группе вмешательства по сравнению с контрольной. Применение азитромицина соответствовало более низкой частоте сухости (P <, 0,001), дисфагии (P <, 0,001) и потери чувства вкуса (P <, 0,001). Кроме того, в группе вмешательства наблюдалась более низкая интенсивность боли из-за мукозита (Р = 0,01) и меньшая продолжительность мукозита (р = 0,045). У пациентов, получавших азитромицин, не наблюдалось значительных побочных реакций на лекарственное средство.
Основываясь на результатах этого исследования, суспензия азитромицина является эффективным вариантом профилактики и лечения ОМ, вызванного химиотерапией. Необходимы дальнейшие исследования для оценки эффекта азитромицина и сравнения с другими терапевтическими вариантами. Регистрация испытания: Иранский реестр клинических испытаний: IRCT201603093210N13.
Авторы исследования: Sayeh Parkhideh, Mohadeseh Zeraatkar, Omid Moradi, Abbas Hajifathali, Mahshid Mehdizadeh, Maria Tavakoli-Ardakani
Отзывы пациентов на azithromycin