В этом двойном слепом многоцентровом исследовании сравнивалась эффективность и безопасность однократной ежедневной пероральной дозы моксифлоксацина с пероральной комбинированной терапией у пациентов с фебрильной нейтропенией низкого риска, страдающих раком. Пациенты и методы: Критериями включения были рак, фебрильная нейтропения, низкий риск осложнений, как и прогнозировалось Международной ассоциацией поддерживающей терапии при раке (MASCC), оценка >, 20, способность глотать и ≤ одна разовая внутривенная доза эмпирической антибактериальной терапии до начала лечения исследуемыми препаратами. Ранняя выписка поощрялась при соблюдении ряда заранее определенных критериев. Пациенты получали либо монотерапию моксифлоксацином (400 мг один раз в день), либо пероральный прием ципрофлоксацина (750 мг два раза в день) плюс амоксициллин/клавулановую кислоту (1000 мг два раза в день). Исследование было разработано, чтобы показать эквивалентность двух схем приема лекарств с точки зрения успеха терапии, определяемого как отсрочка и улучшение клинического состояния во время исследуемого медикаментозного лечения (<, разница в 10%).
Среди 333 пациентов, оцененных в анализе намерения к лечению, успех терапии наблюдался у 80% пациентов, получавших моксифлоксацин, и у 82% пациентов, получавших комбинированную терапию (95% ДИ для разницы, от -10% до 8%, что соответствует эквивалентности). Наблюдались незначительные различия в переносимости, безопасности и причинах неудачи. Более 50% пациентов в двух группах были выписаны на протокольную терапию, при этом 5% пациентов в обеих группах были повторно госпитализированы. Выживаемость была одинаковой (99%) в обеих группах.
Монотерапия моксифлоксацином один раз в день перорально эффективна и безопасна у пациентов с фебрильной нейтропенией низкого риска, выявленных с помощью системы оценки MASCC, выписанных досрочно и наблюдаемых амбулаторно.
Авторы исследования: Winfried V Kern, Oscar Marchetti, Lubos Drgona, Hamdi Akan, Mickel Aoun, Murat Akova, Robrecht de Bock, Marianne Paesmans, Claudio Viscoli, Thierry Calandra
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на moxifloxacin