В ранних клинических испытаниях с участием пациентов, получавших высокоэметогенную химиотерапию, антагонист нейрокинина апрепитант значительно повышал эффективность стандартной противорвотной схемы, состоящей из антагониста 5-гидрокситриптамина третьего типа и кортикостероида. Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы было проведено для окончательного установления превосходства режима апрепитанта по сравнению со стандартной терапией в профилактике тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV). Пациенты и методы: Пациентам, впервые получавшим цисплатин >, or = 70 мг/м2, назначалась либо стандартная терапия (ондансетрон и дексаметазон на 1-й день, дексаметазон на 2-4-й дни), либо режим апрепитанта (апрепитант плюс ондансетрон и дексаметазон на 1-й день, апрепитант и дексаметазон на 2-й день). до 3, дексаметазон на 4-й день). Пациенты записывали эпизоды тошноты и рвоты в дневник. Первичной конечной точкой был полный ответ (отсутствие рвоты и отсутствие спасательной терапии) на 1-5-й день после приема цисплатина, проанализированный с помощью модифицированного подхода “намерение лечить”. Сравнения лечения проводились с использованием моделей логистической регрессии. Переносимость оценивалась на основании сообщений о нежелательных явлениях и физикальных и лабораторных исследований.
Процент пациентов с полным ответом на 1-5-й день был значительно выше в группе апрепитанта (72,7% [n = 260] против 52,3% в группе стандартной терапии [n = 260]), как и процент на 1-й день, и особенно на дни со 2 по 5 (P <,0,001 для всех трех сравнений).
По сравнению со стандартной двойной терапией добавление апрепитанта в целом хорошо переносилось и обеспечивало неизменно превосходную защиту от CINV у пациентов, получавших высокоэметогенную химиотерапию на основе цисплатина.
Авторы исследования: Paul J Hesketh, Steven M Grunberg, Richard J Gralla, David G Warr, Fausto Roila, Ronald de Wit, Sant P Chawla, Alexandra D Carides, Juliana Ianus, Mary E Elmer, Judith K Evans, Klaus Beck, Scott Reines, Kevin J Horgan, Aprepitant Protocol Study Gro
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant