Фармакокинетически усиленный ко-амоксиклав 2000/125 мг был разработан для достижения высоких концентраций амоксициллина в сыворотке крови в течение 12-часового интервала приема для уничтожения Streptococcus pneumoniae с МИК амоксициллина не менее 4 мг/л.
В этом рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании сравнивались эффективность и безопасность перорального приема ко-амоксиклава в дозе 2000/125 мг два раза в день по сравнению с ко-амоксиклав в дозе 875/125 мг три раза в день в течение 7 или 10 дней при лечении внебольничной пневмонии (ВП).
Популяция по протоколу (PP) на момент наблюдения (дни 18-39) включала 114 пациентов, получавших ко-амоксиклав в дозе 2000/125 мг, и 116 пациентов, получавших ко-амоксиклав в дозе 875/125 мг. Клинический успех при последующем наблюдении (первичная конечная точка эффективности) в клинической популяции PP составил 94,7% (108/114) для ко-амоксиклав 2000/125 мг против 88,8% (103/116) для ко-амоксиклав 875/125 мг [разница в лечении (TD) = 5,9%, 95% ДИ: 1,1, 13,0]. Бактериологический успех в бактериологической популяции PP при последующем наблюдении составил 85,0% (17/20) для ко-амоксиклав 2000/125 мг против 77,3% (17/22) для ко-амоксиклав 875/125 мг (TD = 7,7%, 95% ДИ: 15,8, 31,2). Устойчивые к пенициллину S. pneumoniae (PRSP) были выделены у трех пациентов (в том числе у двух с бактериемией) в группе, получавшей амоксиклав в дозе 2000/125 мг (амоксициллин МИК 8 мг/л, пенициллин МИК 4 мг/л), и у одного в группе сравнения, у всех были клинические и бактериологические успехи. Ко-амоксиклав 2000/125 мг и ко-амоксиклав 875/125 мг были связаны с нежелательными явлениями, приводящими к отмене у 6,3% и 6,2% пациентов соответственно.
Ко-амоксиклав в дозе 2000/125 мг два раза в день был по меньшей мере столь же эффективен клинически, как и ко-амоксиклав в дозе 875/125 мг три раза в день при лечении CAP. Хотя у немногих пациентов в этом исследовании была инфекция PRSP, 3/3 были успешно пролечены ко-амоксиклав в дозе 2000/125 мг.
Авторы исследования: Javier Garau, Monique Twynholm, Elena Garcia-Mendez, Bartolome Siquier, Antonio Rivero, Clinical Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin