Определить относительную эффективность перорального препарата по сравнению со стандартным режимом внутривенного введения ганцикловира в предотвращении прогрессирования цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у пациентов со СПИДом. Дизайн: Два рандомизированных многоцентровых 20-недельных исследования стандартной поддерживающей терапии ганцикловиром внутривенно по сравнению с 3000 мг/сут или пероральным ганцикловиром.
Пациенты рандомизированы для внутривенного введения ганцикловира (5 мг/кг в день) или перорального ганцикловира (500 мг шесть раз в день), или для внутривенного введения ганцикловира (5 мг/кг в день) или одного из двух режимов перорального приема ганцикловира (500 мг шесть раз в день). день или 1000 мг три раза/сут). Пациенты: Пациенты со СПИДом с впервые диагностированным ЦМВ-ретинитом или с ЦМВ-ретинитом, которых ранее лечили внутривенным введением ганцикловира более 4 недель, но менее 4 месяцев. ОСНОВНОЙ РЕЗУЛЬТАТ И МЕРА (Ы): Первичными конечными точками были время до первого прогрессирования ретинита, время до возникновения одного или нескольких проспективно наблюдаемых тяжелых и ограничивающих дозу нежелательных явлений или 20 недель. Визуальные оценки каждые 2 недели включали непрямое офтальмологическое обследование (фундускопию), фотографии (двусторонние, полные фотографии в 9 или 12 полей) и оценку остроты зрения по Снеллену.
Среднее время до прогрессирования при внутривенном введении ганцикловира по фотографической оценке составило 62 дня и 66 дней, а при пероральном приеме ганцикловира среднее время составило 57 дней и 54 дня. Различия в среднем времени до прогрессирования (перорально минус внутривенно) составили -5 дней и -12 дней. При оценке фундускопии как среднее время до прогрессирования, так и различия в среднем времени до прогрессирования были более продолжительными в обеих группах лечения. Нейтропения чаще встречалась в группах, получавших ганцикловир внутривенно, чем перорально, но по другим лабораторным показателям существенных различий обнаружено не было.
При пероральном приеме ганцикловира прогрессирование ЦМВ-ретинита наступает в среднем на 5-12 дней раньше, чем при поддерживающем лечении ганцикловиром внутривенно. Пероральный ганцикловир является эффективной альтернативой внутривенному введению ганцикловира для поддерживающей терапии ЦМВ-ретинита у пациентов со СПИДом.
Авторы исследования: K E Squires
Отзывы пациентов на ganciclovir