Это исследование было разработано для определения относительной биодоступности ганцикловира в стационарном состоянии после трех режимов дозирования, рассчитанных на доставку 6000 мг/день.
Дизайн исследования представлял собой открытый рандомизированный перекрестный проект с тремя видами лечения, в котором 22 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и серопозитивные к цитомегаловирусу (ЦМВ) пациенты получали в случайном порядке многократные пероральные дозы ганцикловира по 1000 мг шесть раз в день, по 1500 мг четыре раза в день и по 2000 мг три раза в день.
Образцы крови отбирали на 3-й день каждого перорального режима в течение 24 часов.-часовой интервал времени.
Средние средние концентрации ганцикловира в сыворотке крови в стационарном состоянии превышали 1,0 мкг/мл, что превышает среднюю ингибирующую концентрацию in vitro (IC50) большинства изолятов ЦМВ (0,5-1,0 мкг/мл). Все три режима приводили к значениям площади под кривой концентрация-время от 0 до 24 часов (AUC0-24), которые были сопоставимы с теми, которые наблюдались после поддерживающей внутривенной инфузии ганцикловира в дозе 5 мг/кг/день.
Режим 1000 мг шесть раз в день приводил к увеличению AUC0-24, что было значительно выше, чем при приеме 1500 мг четыре раза в день или 2000 мг три раза в день, хотя различия составляли менее 12,5%.
Авторы исследования: D Jung, K Griffy, R Wong, W Colburn, J Hulse
Отзывы пациентов на ganciclovir