Чтобы проверить гипотезу о том, что пероральный парацетамол не уступает пероральному ибупрофену в закрытии гемодинамически значимого открытого артериального протока (hsPDA) с априорным пределом неполноценности (NI) 15%. План исследования: Многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, проведенное в отделениях интенсивной терапии новорожденных III уровня. Были включены последовательно рожденные недоношенные новорожденные &lt, 32 недели беременности с hsPDA. Пациенты со структурными пороками сердца, серьезными пороками развития и противопоказаниями для энтерального питания или введения исследуемых препаратов были исключены. Вмешательства включали пероральный парацетамол в экспериментальной группе и пероральный ибупрофен в активной контрольной группе. Первичным результатом было прекращение hsPDA через 24 часа после последней дозы исследуемого препарата. Вторичные показатели результатов включали закрытие hsPDA через 24 часа после первого курса исследуемого препарата, частоту повторного открытия после первого курса и нежелательные явления, связанные с исследуемым препаратом.

Из 1250 обследованных новорожденных 161 был рандомизирован. Пероральный парацетамол не уступал пероральному ибупрофену в закрытии hsPDA по обоим результатам анализа по протоколу (62 [95,4%] против 63 [94%], относительный риск [ОР] 1,01 [95% ДИ 0,94-1,1], разница в риске [RD] 1,4 [95% ДИ от -6 до 9], Р = 0,37) и анализ намерения лечить (63 [89%] против 65 [89%], ОР 0,99 [95% ДИ 0,89-1,12], RD -0,3 [95% ДИ от -11 до 10], Р = 0,47). Все нежелательные явления были сопоставимы в 2 группах исследования.

Пероральный парацетамол не уступает пероральному ибупрофену в отношении закрытия hsPDA у недоношенных новорожденных &lt, 32 недели беременности. Не наблюдалось никакой разницы в изученных нежелательных явлениях.

Авторы исследования: Ashutosh Kumar, Rahul Subhash Gosavi, Venkataseshan Sundaram, Tejo Pratap Oleti, Arun Krishnan, Sai Kiran, Jogender Kumar, Srinivas Murki, Mangalabharathi Sundaram, Shiv Sajan Saini, Sourabh Dutta

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol

Отзывы пациентов на ibuprofen