Ингаляционные стероиды, доставляемые с помощью дозированных аэрозольных и порошковых ингаляторов, доказали свою эффективность в снижении потребности в пероральных стероидах у пациентов с астмой, зависящей от приема пероральных стероидов.
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании сравнивалась эффективность и переносимость распыленного флутиказона пропионата (FP Nebules), 2 мг в день
(FP 4 мг) и 0,5 мг в день (FP 1 мг) с плацебо, о снижении потребности в пероральных стероидах у 301 взрослого пациента с пероральной стероид-зависимой астмой.
Первичная эффективность оценивали по снижению ежедневных доз пероральных стероидов.
Вторичные параметры эффективности включали дневную карту пикового потока выдоха (PEF), дневные и ночные симптомы и клиническое измерение функции легких.
Безопасность оценивали с помощью мониторинга побочных эффектов и анализа сыворотки уровень кортизола.
После 12 недель лечения скорректированное среднее снижение +/- SEM перорального преднизолона было значительно больше в группе FP 4 мг (4.44 +/- 0.98 мг в день-1) по сравнению с FP 1 мг (2.16 +/- 1.00 мг в день-1, Р = 0,039) и плацебо (1.20 +/- 1.02 мг в день-1, Р = 0,004). Более высокий процент пациентов прекратил прием пероральных стероидов с FP 4 мг (37%) по сравнению с FP 1 мг (26%, P = 0,038) и плацебо (18%, P <, 0,001). После лечения скорректированный средний утренний PEF показал тенденцию в пользу FP 4 мг (280 +/- 41 мин-1) по сравнению с плацебо (270 +/- 51 мин-1, Р = 0,053), а вечерний PEF был значительно выше при приеме 4 мг FP (305 +/- 41 мин-1) по сравнению с FP 1 мг (292 +/- 41 мин-1, Р = 0,010). FP в дозе 4 мг приводил к значительно более высокому проценту дней, когда пациенты были свободны от дневных (P = 0,036) и ночных (P = 0,021) хрипов, по сравнению с плацебо.
Значительно меньше пациентов вышли из группы FP в дозе 4 мг по сравнению с двумя другими группы (v.
FP 1 мг, Р = 0,003, v.плацебо, Р = 0,032). Все три метода лечения хорошо переносились, а частота побочных эффектов была одинаковой в обеих группах.
FP Nebules в суточной дозе от 1 до 4 мг являются безопасным и эффективным средством снижения потребности в пероральных стероидах у пациентов с хронической астмой, зависящей от приема пероральных стероидов.
Авторы исследования: J Westbroek, S Saarelainen, M Laher, J O’Brien, H Barnacle, J Efthimiou
Отзывы пациентов на fluticasone