Целью данного исследования было оценить соблюдение пациентами перорального и вагинального лечения бактериального вагиноза метронидазолом с использованием персональных цифровых помощников (КПК) и бумажных дневников. Цель: Целью данного исследования была оценка нового подхода к документированию соответствия требованиям. Исследование: После каждой дозы интравагинального или перорального метронидазола 71 испытуемый записывал время в бумажный дневник и отвечал на вопросы на КПК. Все записи КПК были неосознанно помечены временем и датой. Испытуемых возвращали на 2- и 6-недельные обследования после лечения. Соответствие было рассчитано с использованием многомерного дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA).
Средние показатели соблюдения пациентами требований в группе перорального приема метронидазола были выше при использовании бумажного дневника по сравнению с КПК (68,3% и 50,0% соответственно, Р = 0,001). Наблюдаемый показатель соответствия соглашению для КПК по сравнению с бумажным дневником составил 69,0% (каппа = 0,4). Большинство несоответствующих испытуемых сообщили, что они соответствуют требованиям КПК и бумажного дневника.
КПК могли бы более точно документировать истинные показатели соответствия и могли бы быть разумными инструментами для оценки соответствия при интравагинальных испытаниях противомикробных препаратов или контрацептивов.
Авторы исследования: Jennifer B Bartley, Daron G Ferris, Lynn M Allmond, Eileen D Dickman, James K Dias, Jerry Lambert
Отзывы пациентов на metronidazole