Симптомы рефлюкса часто связаны с воздействием кислоты в пищеводе. Однако возможны и другие потенциальные причины, не связанные с секрецией кислоты, и связь между контролем кислотности и улучшением симптомов остается неясной. В этом исследовании изучалась корреляция между индивидуальным контролем внутрижелудочного рН и облегчением изжоги у пациентов с частой изжогой, которые, вероятно, самостоятельно лечатся безрецептурными (безрецептурными) препаратами. Мы предположили, что улучшение контроля кислотности обеспечит большее улучшение симптомов у лиц, представляющих безрецептурную популяцию.
Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 4 проводилось у пациентов без диагностированной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или других желудочно-кишечных заболеваний, которые испытывали частую изжогу (≥ 3 эпизода в неделю, ≥ 2 ночных эпизода в неделю в течение последних 30 дней), который реагировал на лечение. Испытуемые вступили в 7-дневную фазу обкатки, получали плацебо-БИД (перед завтраком и ужином) и заполняли дневники симптомов. На этапе лечения испытуемые получали эзомепразол в дозе 20 мг в день, эзомепразол в дозе 20 мг, затем плацебо или плацебо в день. Испытуемым проводили 24-часовой внутрижелудочный мониторинг рН в начале исследования и на 14-й день и заполняли ежедневные дневники симптомов.
В популяции по протоколу (n = 39) среднее изменение (SD) от исходного уровня в процентах времени при внутрижелудочном pH >, 4 составило 58,7% (± 26,4%) против 41,0% (± 30,4%) для тех, кто принимал и не принимал достигните 24-часового облегчения изжоги. Наблюдалась значительная корреляция между изменением в процентах времени при внутрижелудочном pH >, 4 и 24-часовым облегчением изжоги (OR 1,028, 95% ДИ 1,001, 1,055, P = 0,0442) и полным разрешением (OR 1,034, 95% ДИ 1,003, 1,065, P = 0,0301).
Лица с большим улучшением продолжительности подавления внутрижелудочной кислоты имели повышенную вероятность достижения облегчения и разрешения изжоги. Эти результаты указывают на то, что людям, недостаточно контролирующим свой внутрижелудочный рН, может потребоваться увеличение дозы их кислотоподавляющей терапии, оценка с 24-часовым мониторингом рН или изменение режима лечения для устранения не связанных с рефлюксом этиологий их изжоги. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT02708355. Финансирование: Pfizer Consumer Healthcare, Мэдисон, Нью-Джерси, США. Краткое изложение на понятном языке доступно для этой статьи.
Авторы исследования: Philip B Miner, David A Johnson, Philip O Katz, Jing Li, Sergio C Gatoulis, Charles Pollack
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole