Хотя гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) часто встречается у подростков, влияние ГЭРБ на качество жизни (HRQOL), связанное со здоровьем, у подростков ранее не оценивалось. Таким образом, целью исследования было изучение влияния ГЭРБ на HRQOL у подростков.
В этом международном 8-недельном исследовании безопасности на 31 объекте были рандомизированы подростки в возрасте от 12 до 17 лет включительно с ГЭРБ, которые получали эзомепразол в дозе 20 или 40 мг один раз в день. Опросник качества жизни при рефлюксе и диспепсии (QOLRAD), ранее апробированный у взрослых, состоит из 25 вопросов, сгруппированных по 5 областям: эмоциональный стресс, нарушение сна, проблемы с едой /питьем, физическое/ социальное функционирование и жизненный тонус. QOLRAD вводили при исходном и заключительном посещениях на 8-й неделе.
Из 149 рандомизированных пациентов 134 завершили QOLRAD на исходном и заключительном визитах и имели право на анализ своих данных HRQOL. Исходные показатели QOLRAD показали, что ГЭРБ оказала негативное влияние на HRQOL этих подростков, особенно в областях жизненной силы и эмоционального стресса, а также проблем с едой/питьем. На заключительном визите средние баллы для всех 5 доменов QOLRAD значительно улучшились (P <, .0001), изменение баллов (т.е. дельта) для всех доменов соответствовало или превышало стандарт минимальной клинически значимой разницы QOLRAD для взрослых в 0,5 единицы.
ГЭРБ оказывала негативное влияние на качество жизни подростков. После лечения эзомепразолом у этих подростков произошли статистически и клинически значимые улучшения во всех областях QOLRAD. Пробная регистрация: D9614C00098, ClinicalTrials.gov Идентификатор NCT00241501.
Авторы исследования: Thirumazhisai Gunasekaran, Vasundhara Tolia, Richard B Colletti, Benjamin D Gold, Barry Traxler, Marta Illueca, Joseph A Crawley
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole