Было показано, что пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Поэтому мы провели двойное слепое рандомизированное параллельное групповое исследование для сравнения эффективности ежедневного приема 1600 мг пирацетама внутривенно
200 мг ацетилсалициловой кислоты (ASA) т.е.
во вторичной профилактике инсульта.563 пациента после инсульта, подтвержденного компьютерной томографией (КТ) или магнитно-резонансной томографией (МРТ), были включены в исследование и получали либо пирацетам, либо АСК в течение 2-летнего периода наблюдения.
Первичной конечной точкой была частота инсульта, транзиторной ишемической атаки (ТИА) или смерти от сосудистых причин.
Вторичной конечной точкой была частота нежелательных явлений, приводящих к преждевременному прекращению исследования medicatio.
Пациентов посещали дома каждые 3 месяца и обследовали в больнице через 1 и 2 года.
В при каждом посещении оценивалась функция тромбоцитов.
Не было выявлено существенной разницы и существенной эквивалентности для первичной конечной точки между пирацетамом и группой АСК как в анализе намерения к лечению, так и в анализе по протоколу.
Тем не менее, не было существенной тенденции в в пользу ASA (11,7 против
15,2%). Однако после исключения тех пациентов, которые не реагировали на антитромбоцитарные препараты in vitro, пирацетам и АСК были эквивалентны в профилактике вторичного инсульта (инсульт, ТИА или сосудистая смерть 10,1% в группе пирацетама v.
9,7% в группе АСК). Пирацетам значительно превосходил АСК во вторичной конечной точке (Р=0,0039). Данные свидетельствуют о том, что общая эффективность пирацетама в профилактике вторичного инсульта не так хороша, как у АСК, но пирацетам лучше переносится.
Тем не менее, наши данные также показывают, что при терапии пирацетамом чаще возникают реакции, не отвечающие на фармакологическое ингибирование функции тромбоцитов, и что они могут влиять на результаты крупных исследований по вторичной профилактике сосудистых заболеваний.
Авторы исследования: K H Grotemeyer, S Evers, M Fischer, I W Husstedt