Пищевод Барретта (BE) с дисплазией высокой степени (HGD) является фактором риска развития рака пищевода. Фотодинамическая терапия (ФДТ) с использованием Фотофрина (ФО) использовалась для устранения РТПХ при БЭ.

Нашей целью было сравнить ФОПДТ плюс омепразол с только омепразолом (ОМ). Дизайн: Пятилетнее наблюдение за рандомизированным, многоцентровым, многонациональным, слепым патологическим исследованием HGD.

30 сайтов в 4 странах. Пациентов: 208. Вмешательства: Пациенты с BE и HGD были рандомизированы (2:1) на PHOPDT (n=138) или OM (n=70) в 2-летнее исследование с последующим наблюдением в течение еще 3 лет. Пациенты с PHOPDT получали 2 мг/кг PHO внутривенно с последующим эндоскопическим лазерным облучением слизистой оболочки Барретта при длине волны 630 нм в течение 40-50 часов максимум 3 курсами с интервалом не менее 90 дней. Обе группы получали по 20 мг ОМ дважды в день. Патологоанатомы в одном центре оценивали образцы биопсии вслепую. Основное измерение результата: состояние абляции ртутного столба в течение 5 лет наблюдения.

Через 5 лет PHOPDT была значительно более эффективной, чем ОМ, в устранении ртутного столба (77% [106/138] против 39% [27/70], P&lt,.0001). Вторичный показатель исхода, предотвращающий прогрессирование рака, показал значительную разницу (P= 0,027) с примерно половиной вероятности возникновения рака при PHOPDT (21/138 [15%]) по сравнению с OM (20/70 [29%]), при этом значительно (P= 0,004) более длительное время до прогрессирования рака благоприятствовало ФОПДТ. Ограничения: Не все пациенты были доступны для наблюдения.

Это 5-летнее рандомизированное исследование пациентов с БЭ с РТПХ демонстрирует, что PHOPDT является клинически и статистически эффективной терапией для достижения долговременной абляции РТПХ и снижения потенциального воздействия рака по сравнению с ОМ.

Авторы исследования: Bergein F Overholt, Kenneth K Wang, J Steven Burdick, Charles J Lightdale, Michael Kimmey, Hector R Nava, Michael V Sivak Jr, Norman Nishioka, Hugh Barr, Norman Marcon, Marcos Pedrosa, Mary P Bronner, Michael Grace, Michelle Depot, International Photod

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole