Резистентность к макролидам является растущей проблемой, поэтому ведутся споры о том, когда проводить поддерживающее лечение макролидами у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Мы стремились выяснить, снизится ли частота обострений у пациентов с ХОБЛ, получавших лечение в течение трех или более обострений в предыдущем году, при добавлении к стандартному лечению поддерживающей терапии азитромицином.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое одноцентровое исследование в Нидерландах в период с 19 мая 2010 года по 18 июня 2013 года. Пациенты (≥18 лет) с диагнозом ХОБЛ, получавшие лечение в течение трех или более обострений в предыдущем году, были рандомизированы с помощью компьютерной последовательности рандомизации с перестановкой размеров блоков по десять, для получения 500 мг азитромицина или плацебо три раза в неделю в течение 12 месяцев. Рандомизация была стратифицирована на основе длительного применения низких доз преднизолона (≤10 мг в день). Пациенты и исследователи были замаскированы для группового распределения. Первичной конечной точкой была частота обострений ХОБЛ в течение года лечения. Анализ проводился с намерением лечить. Это исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00985244. Результаты: Мы случайным образом распределили 92 пациента в группу азитромицина (n=47) или группу плацебо (n=45), из которых 41 (87%) против 36 (80%) завершили исследование. Мы зарегистрировали 84 обострения у пациентов в группе азитромицина по сравнению со 129 в группе плацебо. Нескорректированная частота обострений на одного пациента в год составила 1·94 (95% ДИ 1·50-2·52 ) для группы азитромицина и 3·22 (2·62-3·97) для группы плацебо. После коррекции азитромицин привел к значительному снижению частоты обострений по сравнению с плацебо (0·58, 95% ДИ 0·42-0·79 , p=0·001). Три (6%) пациента в группе азитромицина сообщили о серьезных нежелательных явлениях по сравнению с пятью (11%) в группе плацебо. Во время наблюдения наиболее частым побочным эффектом была диарея в группе азитромицина (девять [19%] пациентов против одного [2%] в группе плацебо, р=0·015). Интерпретация: Поддерживающее лечение азитромицином значительно снизило частоту обострений по сравнению с плацебо, и поэтому его следует рассматривать для применения у пациентов с ХОБЛ, которые имеют фенотип частых обострений и невосприимчивы к стандартному лечению. Финансирование: SoLong Trust.
Авторы исследования: Sevim Uzun, Remco S Djamin, Jan A J W Kluytmans, Paul G H Mulder, Nils E van’t Veer, Anton A M Ermens, Aline J Pelle, Henk C Hoogsteden, Joachim G J V Aerts, Menno M van der Eerden
Отзывы пациентов на azithromycin