Сравнивались два введения прогестерона, вагинальное введение 90 мг прогестерона в день (Кринон) или 300 мг прогестерона перорально (Утрогестан) для поддержки лютеиновой фазы у пациентов, проходящих процедуру экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
283 пациента были случайным образом распределены на оба вида лечения.
Лечение начиналось в течение 24 часов после процедуры переноса эмбрионов и продолжалось до 30-го дня в случае имплантации.
Эффективность оценивалась с использованием частоты беременности и родов..
Безопасность оценивалась с помощью специфических симптомов и обычного мониторинга безопасности.
Частота наступления беременности при переносе существенно не отличалась в группах Кринона и Утрожестана на 12-й день (Кринон: 35,3%, Утрожестан: 29,9%, р = 0,55), на 30-й день (Кринон: 28,8%, Утрожестан: 25%, р = 0,61), на 90-й день (Кринон: 25,9%, Утрожестан: 22,9%, р = 0,69). После этого не было отмечено различий в частоте самопроизвольных абортов.
Частота родов существенно не отличалась (доля родов на пациенток, включая Кринон: 23,0%, Утрогестан: 22,2%, р = 1), а также соотношение новорожденных на перенесенный эмбрион (Кринон: 11,7%, Утрожестан: 11,1%, р = 0,91). Параметры безопасности были одинаковыми в обеих группах, за исключением сонливости, которая была более значимо частой в группе перорального приема Р, чем в группе Кринона в любой момент времени.
В этом исследовании не было зарегистрировано никаких серьезных побочных эффектов.
Тот факт, что Кринон соответствует эффективности больших доз прогестерона, используемых перорально, отражает преимущество трансвагинального способа введения, который позволяет избежать метаболической инактивации прогестерона во время его первого прохождения через печень.
Авторы исследования: J L Pouly, S Bassil, R Frydman, B Hédon, B Nicollet, Y Prada, J M Antoine, R Zambrano, J Donnez
Отзывы пациентов на progesterone