Целью данного исследования было приготовление микроэмульсии типа «вода в масле» для местного применения, содержащей метронидазол, и сравнение ее эффективности с коммерческим гелевым продуктом при лечении розацеа.
Псевдотройная фазовая диаграмма (K(m)=2:1) была построена с использованием лецитина/бутанола/изопропилмиристата/воды.
Микроэмульсию выбирали из области микроэмульсии на фазовой диаграмме.
<Состав представлял собой микроэмульсию типа "вода в масле" (размер капель: 11,6 нм, вязкость: 457,3 МПа·с, проводимость: 1,5 мкс/см, мутность: 6,89 НТЕ), и добавление метронидазола не изменило свойств системы.
Эксперимент по высвобождению показал, что скорость высвобождения метронидазола из коммерческого гелевого продукта была выше, чем у микроэмульсии.
Эксперименты по стабильности показали, что микроэмульсия метронидазола оставалась стабильной в течение по меньшей мере 6 месяцев, ни одно из характерных свойств микроэмульсии не было изменено. изменения, система сохранила свою прозрачность, и не было никаких признаков того, что произошла кристаллизация метронидазола.
Микроэмульсию сравнивали с гелевым продуктом в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании с раздельным контролем исходного уровня для лечения пациента.
После 6-недельного периода лечения наблюдалась статистически значимая разница в уменьшении основных симптомов розацеа.
Из пациентов, получавших микроэмульсию, 17% испытали полное облегчение от воспалительных поражений, а 50% — от эритемы.
Микроэмульсия привела к полному облегчению у 38% пациентов с телеангиэктазиями, в то время как коммерческий продукт не давал никакого облегчения. симптомов телеангиэктазии.
В заключение было установлено, что микроэмульсия, содержащая метронидазол, более эффективна в уменьшении симптомов розацеа по сравнению с коммерческим гелевым продуктом.
Авторы исследования: Figen Tirnaksiz, Ayşegül Kayiş, Nevin Çelebi, Esra Adişen, Arzu Erel
Отзывы пациентов на metronidazole