Хотя метронидазол и ципрофлоксацин используются для лечения перианальной болезни Крона (БК), плацебо-контролируемых исследований не проводилось.
Мы провели плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности метронидазола и ципрофлоксацина у пациентов с перианальной БК. Двадцать пять пациентов с БК и активно дренирующими перианальными свищами были рандомизированы для получения ципрофлоксацина в дозе 500 мг, метронидазола в дозе 500 мг или плацебо два раза в день в течение 10 недель. Ремиссия и ответ перианальных свищей определялись как закрытие всех свищей и закрытие по крайней мере 50% свищей, которые были дренирующими на исходном уровне, соответственно. Первичной конечной точкой была ремиссия через 10 недель. Десять пациентов были рандомизированы на ципрофлоксацин, 7 – на метронидазол и 8 – на плацебо. Ремиссия на 10-й неделе наступила у 3 пациентов (30%), получавших ципрофлоксацин, ни у одного пациента (0%), получавшего метронидазол, и у 1 пациента (12,5%), получавшего плацебо (Р = 0,41). Ответ на 10-й неделе наблюдался у 4 пациентов (40%), получавших ципрофлоксацин, у 1 пациента (14,3%), получавшего метронидазол, и у 1 пациента (12,5%), получавшего плацебо (Р = 0,43). Прекращение исследования до 10-й недели произошло у 1 пациента (10%), получавшего ципрофлоксацин, у 5 пациентов (71,4%), получавших метронидазол, и у 1 пациента (12,5%), получавшего плацебо (P <, 0,02). Серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.
Ремиссия и ответ наблюдались чаще у пациентов, получавших ципрофлоксацин, но в этом пилотном исследовании различия не были значительными. Ципрофлоксацин хорошо переносился.
Авторы исследования: Kelvin T Thia, Uma Mahadevan, Brian G Feagan, Cindy Wong, Alan Cockeram, Alain Bitton, Charles N Bernstein, William J Sandborn
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ciprofloxacin